今年8月3日，卫生部紧急通知，停用安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。短短几个月内，从“齐二药”事件到“鱼腥草注射液”停用，再到“欣弗”，有关药品不良反应的报告似乎越来越多，原因何在？我国的药品不良反应监测工作存在哪些问题？普通人又应该如何面对药品不良反应？

　　聋儿康复中心内

　　患儿一半为药物致残

　　看起来像一个普通幼儿园的北京市聋儿康复中心，有一个人工耳蜗训练基地，因为康复训练每年只有120个名额，家长们常常需要提前几个月提出申请。

　　据康复中心主任陈淑云介绍，人工电子耳蜗很贵，每个大概价值人民币20万元左右，很多家长都承受不起。

　　在课堂上，还不到两岁的冯洲对声源常常没有任何反应，在去年的一次手术中，冯洲使用了一种叫做林可霉素的药物，此后，她的听力逐渐出现严重问题。但直到今年4月，冯洲的母亲邹丽娟在接受专家培训时才得知，使用林可霉素可能会引起听力下降的不良反应。 　

　　据北京市聋儿康复中心提供的数据，该中心50％以上的孩子都曾经使用过能损害听力的药物。

　　治感冒打点滴

　　夺走少儿命

　　2004年7月2日，黑龙江省佳木斯市孙女士像往常一样，去学校接儿子吴广兴放学。回家路上，孩子说发冷，于是她带儿子来到一家开了十多年的诊所。

　　诊所负责人贺西兰给小广兴测体温是38.6℃。贺西兰先是开了50毫升的滴塞米松和30毫升的清开灵，然后把两种药一起装进输液瓶给小广兴打点滴。

　　可就在小广兴静脉注射第二组药到一大半时，意外发生了。

　　小广兴开始出现抽搐并喷射状呕吐，后来抽搐越来越厉害。佳木斯市中心医院进行了全力救治，仍没能挽回孩子的生命。中国医科大学司法鉴定中心的结论是吴广兴因接受静脉注射清开灵后发生药物不良反应，导致急性呼吸循环功能障碍而死亡。

　　误区

　　检验合格的药品 就没有不良反应？

　　一个容易被人们忽略的事实是，不仅假药、劣质药品会对人造成伤害，其实，即使是经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量时，也能产生程度不同的不良反应。比如，苯甲醇针剂可能导致儿童臀肌痉挛，使臀部肌肉严重坏死。乙双吗啉可能导致患者发生白血病。感冒通可能引起血尿及上消化道出血。葛根素注射液能引起急性血管内溶血的严重不良反应。鱼腥草注射液会导致严重过敏反应。

　　上述药品的不良反应现象还只是药品存在不良反应的冰山一角，在我国，有5000种以上的合格药品被允许使用。那么，怎样才能得知这些药品会导致什么样的不良反应，从而采取有效措施，减少对人体的伤害呢？

　　国家食品药品监督管理局药品评价中心主任药师孙忠实介绍说，药品不良反应有一个观察过程，监测的过程，很多不良反应尤其是严重的不良反应，在药品上市前是看不到的。

　　成因

　　不良反应报告少 药企医院难辞其咎

　　老百姓经常问，重大药源性事件为什么都是国外先发，我们的药监局、卫生部为什么没有及时发布呢？

　　孙忠实认为关键有几个原因：

　　一是企业不愿意上报。我国5000多家制药企业中，大部分企业不重视药品不良反应报告，尤其是国资企业极端不重视。2005年上半年国家药品不良反应监测中心收集到来自医疗单位的药品不良反应报告占97.1%，生产经营单位仅占2.9%。许多药品生产企业认为，暴露药品不良反应的结果就是禁止进口、销售和使用等严重打击药品生产的举措，因此不敢主动开展药品不良反应监测工作，更不愿意报告自己生产药品的不良反应。

　　二是医院没有积极性。广东省药品不良反应监测中心副主任邓建雄说，不良反应监测工作对医院的直接效益不大。医院管理系统中的处方信息、治疗过程、收费等信息各自为政，互不兼容，医院越大越不配合。

　　三是公众对药品不良反应认识较少。虽然百姓非常关注药品不良反应，但遇到此类情况，主动报告的微乎其微。

　　据评估，中国每年约有5000万人住院，其中至少250万人是因药品不良反应住院，50万人是严重的药品不良反应，每年约死亡19万人，从而增加医药费40亿元。

　　要启动药品警告，甚至停止使用某种药品，必须依据上报的药品不良反应病例来判断，只有有效监测才能减少药品危害。但由于一些人的误解和忽视，所以少报、漏报药品不良反应现象依然是我国亟待解决的问题。

　　释疑

　　不良反应报告越来越多 因为监测加强

　　正是因为药品有这样那样的不良反应，我国从1988年开始建立药品不良反应监测中心，药品不良反应的报告数量也逐年大幅增加。

　　来自监测中心的报告显示，2002年共收到药品不良反应报告1.7万份，2003年收到3.68万份，2004年收到7万多份，2005年则达到17.3万份，比上年增加了近一倍半，这个数字急剧增加，是国家加强监控的结果，但也表明了药物不良反应正越来越严重地威胁到百姓的生命安全。　

　　国家食品药品监督管理局药品评价中心处长颜敏告诉记者，目前已经有127种药品因为不良反应大或者有其他原因被淘汰了。

　　对策

　　应对药品不良反应 我们可以这样做

　　虽然药品不良反应难以避免，但可以通过制度建设、通过加强责任追究减少它的危害。如对首次发现药品不良反应有突出贡献者应予以奖励，对隐瞒重大药品不良反应事件者则应予以处罚；建立药品召回制度；设立损害赔偿基金等。然而对于普通人来说，如何面对不良反应呢？　

　　专家建议，用药前仔细阅读药品说明书中的不良反应事项，用药时详细咨询医生或药师，这些都是患者保护自己的有效方法。

　　药品不良反应监测是维护公众用药安全的一道屏障，任何人发现药品不良反应，都可以报告给当地的药品不良反应监测中心或监测站，登陆相关网址，可以查阅国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报，进行更全面的了解。（提示：国家药品不良反应监测中心网址：http：//www.cdr.gov.cn）

　　（本报综合中央电视台、《人民日报》、《经济参考报》报道）