浙江是生物医药大省，生物医药与医疗器械产业已成为全省重点发展的五千亿级产业集群之一。药品检查作为药品监管的重要组成部分，既守护着药品安全底线的重任，也为生物医药产业高质量发展“保驾护航”。

　　今年是浙江省职业化专业化药品检查“尖兵领航”工程的深入推进之年。在省药监局的指导下，省药品检查中心深化省市县三级协同机制，激发队伍内生动力，积极融入长三角一体化发展大局，加强“三支队伍”建设，打造一支高素质、专业化的药品检查干部队伍来服务企业和产业发展。

　　完善机构体系建设

　　打造全方位、多层次监管网络

　　作为保障公众用药安全的监管部门，如何更好地提升监管的全面性和深入性是省药品检查中心的重点工作。

　　为构建全省药品检查“一张网”，加强市县药品检查机构建设，省药品检查中心全面推进“1+11+N”的机构建设体系来加强队伍建设。“1”是指省药品检查中心作为核心机构，发挥统筹协调和引领指导的关键作用；“11”是在11个设区市成立市级药品检查分中心，结合当地医药产业特点和实际需求，开展区域内的药品检查工作；“N”则代表着在医药产业强县设立县级药品检查机构。

　　在省、市两级监管体系力量不断加强的基础上，省药品检查中心对县域药品安全的治理现代化进行了大胆尝试和探索。今年，以深化省市县三级监管协同机制为总抓手，省药品检查中心、台州市局指导推动仙居县局设立了全省首个专职县级药品检查机构——仙居县药品检查中心，为基层药品监管提供了专业力量支撑。

　　为提升县中心人员业务能力，省药品检查中心还会同台州分中心对其开展联合培养，安排专人提供“一对一”带教，使其能够具备专职检查员的现场检查能力。

　　作为医药产业已形成规模和集群的仙居县，成立县级药品检查机构也为当地医药企业提供更专业和精准的指导和服务，促进医药产业的培育和升级，增强医药产业的竞争力。

　　培训比武

　　激发检查员队伍内生动力

　　检查员队伍的快速成长，能将“人才势能”转化为药品检查助推省域药品监管现代化的“强劲动能”，也是提升服务质量的关键。

　　为加速职业化专业化药品检查员队伍成长，省药品检查中心以省市“联合检查、联合培训、联合服务、联合调派、课题研究、定期交流和比学赶超”等七大工作机制为抓手，高效推进省市药品检查机构一体化建设。

　　比如，今年举办的两场由省药监局、省总工会联合主办的全省药品检查职业技能竞赛就是“比学赶超”的重要组成部分。竞赛为全省检查员搭建了交流学习的竞技平台，较好地激发了队伍内生动力。

　　全省各地也通过配套实施“尖兵领航”工程，为检查员制定了系统化、多维度、阶梯式的成长路径，多措并举开展联合检查、专业培训、实战演练和学术交流等活动，不断提升检查员队伍的业务水平和综合素质。

　　温州市开展了全省首个医疗器械联动（联合）检查试点项目，与省药品检查中心深化合作，强化检查员和审评员的选拔培养，推进当地医疗器械质量管理体系注册核查平均提速20%，有效提升企业获得感；宁波市打造检查员全周期培养链路，针对“萌芽期”“成长期”“成熟期”不同阶段，提供差异化培训考核；金华、衢州、丽水市分中心联合打造药品检查联盟，积极探索检查员联合培养模式，合作共促三地医药产业交流与发展，助力“衢六味”“磐五味”“丽九味”等中药品牌做优做强。

　　长三角协同

　　聚智聚力深化区域间合作

　　长三角地区是我国生物医药产业高地。为了贯彻落实长三角一体化发展战略，省药品检查中心积极与其他地区的药品检查机构合作，从经验交流共享、协同监管执法和跨区域合作项目出发，提高自身检查能力、维护市场秩序并为企业拓展市场空间。

　　去年11月，药品检查机构“第四协作区”在衢州签署了《长三角一体化发展药品检查和服务合作备忘录》，6家协作区成员单位围绕药品注册核查、质量体系建设和检查能力提升等方面作了经验交流，进一步推进成员单位检查资源互补共享、共同提升检查工作质效、推动全国检查“一盘棋”。

　　今年，为了更好地实现信息共享、技术互补，提高监管的准确性和及时性，国家药监局药品审评检查长三角分中心和浙江省药品检查中心创新工作机制，着力推动药品注册生产现场核查与GMP符合检查协同开展，稳步推进跨层级协同监管工作机制运行，从而全面提升药品审评检查的效率和质量。与此同时，浙江省药品检查中心还与上海药品审评核查中心共同建立互派检查员的长效合作机制，在统一区域检查尺度和标准、检查员能力培养提升、检查信息互认共享等方面进行了有益探索，取得了较好成效。

　　从全局谋划一域，以一域服务全局。这是药品检查领域的一次创新探索，对于提升监管效能、促进产业发展、保障公众用药安全具有重要意义，将为全国的药品监管工作提供有益的经验和借鉴。

　　面对当前全省医药产业发展重任，省药品检查中心将深化药品领域政务服务增值化改革，提高服务水平，以高质量药品检查工作助力省域药品安全治理体系现代化。