在刚刚制作完成、全景式展示上下7000年、特别是改革开放以来浙江中医药发展历史的纪录片——《潮起浙江中医药》里，记载着浙江中医药的重大事件。其中，以较长镜头记下了中医药界的一件事：浙江寿仙谷药业主导的灵芝、铁皮石斛中药材标准，成为国际标准！

　　到目前为止，国际标准化组织即ISO仅发布9项中药材质量标准的事实，和灵芝、铁皮石斛中药材标准成为国际标准所带来的重大、持久的后效应，使这件事走出了浙江，走出了中国，不仅仅是浙江中医药界的大事，也是中国和世界中医药界的大事！

ISO先后发布灵芝和铁皮石斛国际标准

寿仙谷何以连连成为

中药“规则”制定者？

记者 郑希均 通讯员 郑秋波

国际标准

引人注目

　　2019年4月2日，《ISO 21315:2018中医药—灵芝》、《ISO 21370:2019中医药—铁皮石斛》国际标准新闻发布会在上海举行。

　　据记者了解，这两项由国际标准化组织中医药技术委员会通过并发布的国际标准，明确规范了灵芝、铁皮石斛的感官指标、理化指标、农残重金属指标、检测方法及包装、存储、运输要求等，为这两味珍稀名贵中药提供了统一的国际质量标准。

　　在场的原国家食药监局一位领导很兴奋：“这两项标准的正式发布，为中国灵芝、铁皮石斛产业走向世界奠定了坚实的基础，起到了引领作用，让中药站上了世界中医药的一个制高点，大大提升了中医药的国际影响力和竞争力。”

　　此言并不夸张！业外的人，很少知道中医药走向世界的不容易，也不知道在国际市场上，中药产业竞争的激烈程度。

　　随着国外天然药物研究开发的不断升级，一些发达国家为了保障他们在国际市场上的利益，以安全为借口设置了形形色色的壁垒。据中国医药保健品进出口商会统计，我国被拒之门外的中药产品，60%以上是倒在绿色壁垒之下。

　　正如一家国家级主流媒体所言，中医药走向世界，必须增强国际话语权。“作为最能体现中国文化的代表性元素之一，中医药只有成为国际‘通用语言’，才能更好地走向世界。目前，中医药传播到世界上183个国家和地区，但在不少地方，中药不能以药品的身份进口，只能以保健品、食品的名义销售。可以说，走向世界，面临的不只是文化的差异，还有难以逾越的标准壁垒。因此，中医药必须主动出击，迎接挑战，参与国际标准制订，抢占制高点，这样才能掌握主动权，才能行稳致远……”

　　“质量标准落后、可控性差、有效成分和作用机制不明确等问题，阻碍了中药与国际接轨，阻滞了中医药造福全人类健康的脚步。” 国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）主席沈远东，点出了中药国际化的症结所在。

主动出击 迎接挑战

　　寿仙谷能成为灵芝及铁皮石斛两项ISO国际标准的承担制定单位，这在行业里，似乎并不意外，因为在很多人看来，如果要有一家中国企业来做这两个标准的话，寿仙谷无疑是最合适的。

　　据了解，1990年，已经是“全国青年星火带头人”的“中华老字号”寿仙谷第四代传人李明焱，被国家科委委派到日本进修。那一年，李明焱第一次切身感受到了中国与日本在现代农业、现代中药等方面的巨大差距。当时，日本的灵芝和灵芝孢子加工技术都是全世界一流的。在李明焱心里立下的赶超目标中，就包含了灵芝和灵芝孢子粉。

　　回国后的李明焱，带领团队，用多年的坚持，成功选育出国内首个具有自主知识产权的灵芝新品种——“仙芝1号”。此后，看到了超越“师傅”希望的寿仙谷，走上了一条“超越大道”，一路狂奔，并终于开始超越——培育出了有效成分比日本主要灵芝品种“日本红芝”高40%以上的“仙芝2号”；建立起规模化、标准化的中药栽培基地，开创珍稀名贵中药“仿野生有机栽培技术”；攻克灵芝孢子粉去壁难题，研创出有效成分含量提高8倍以上、可被人体高效吸收、成品苦味明显、无重金属污染、无氧化油蒿味的第三代去壁灵芝孢子粉。记者在寿仙谷基地看到，令人震撼的栽培规模，充满科技感的栽培设施，现代化的栽培技术……“领先”的感觉扑面而来。

　　当然，要真正走向国际，获得世界的认可，“狂奔”之余，还得回答灵芝产品“有效成分和作用机制不明确”的问题。

　　2013年，国家万人计划领军人才、国务院特殊津贴获得者李明焱研究员，挂帅成立项目组，正式启动灵芝与铁皮石斛国际标准项目。为了更全面、合理、科学地制定标准，寿仙谷与中国中医科学院中药资源中心黄璐琦院士、郭兰萍教授团队通力合作，开展了深入的研究工作，从全球收集了1000多个批次的灵芝、铁皮石斛样品，针对水分、灰分、浸出物、有效成分、农残、重金属等进行了上万次的分析检测，科学地阐述了灵芝和铁皮石斛的道地性遗传机理和物质基础，为标准的制定提供了科学翔实的数据基础。

　　2019年1月10日，灵芝ISO国际标准正式发布。当天，距离李明焱当年立下目标的1990年，已过去将近30年。

　　沈远东也感慨万千。他说，世界已进入由标准规范制约市场的时代，开发新标准甚至比研发新产品、新专利更加重要。国际标准的竞争日益激烈，所涉及的不只是技术问题，也不是一般的战术问题，而是战略问题。灵芝国际标准由中国主导，这标志着中国从灵芝大国，到灵芝强国，迈出了坚实的一步。沈远东也希望，中国有更多像寿仙谷这样的中药企业出现，通过苦练内功，积极参与主导制定国际标准，为中药走向国际，贡献更多的力量。

组建团队 深入研究

　　一个可以证明灵芝孢子粉重要性的细节是，在寿仙谷，有一个省级院士专家工作站，孙燕、李玉、黄璐琦3位院士领衔，有创新团队20余人，配套研发团队80余人；寿仙谷还与北京大学医学院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学、法国欧洲精准医疗中心、美国梅奥医学中心、美国国家肿瘤中心等国内外一流科研机构合作……所有这些人，和所有与机构的合作，只干一件事：开展灵芝孢子粉药学、药理及临床研究。

　　其中，寿仙谷与美国国家肿瘤中心开展的《去壁灵芝孢子粉增强免疫力、抑制肿瘤等功能和安全性研究》，从多个层次评价灵芝孢子粉在免疫调节和肿瘤抑制方面的功效，并将按美国FDA的标准和指南，对灵芝孢子粉的安全性、有效性和质量进行全面评价；寿仙谷与美国梅奥医学中心开展的《去壁灵芝孢子粉预防和延缓心血管功能障碍及其机理研究》也取得了阶段性成果，证实了灵芝孢子粉可以通过改善内皮功能、减少血管钙化、改善斑块纤维化和稳定性等，有效地延缓老龄化带来的血管功能障碍、延缓老龄化带来的心室功能改变，是预防、减轻或延缓多种心血管病症的可行干预方法。

　　2019年9月，记者曾经采访从湖南长沙赶来参加寿仙谷110周年庆典的国医大师熊继柏，他是我国中医药治疗肿瘤的权威。他认为，治疗肿瘤，中西医各有优势，“以灵芝为代表的中医药对肿瘤治疗、放化疗后期体力全面恢复等，具有明显的优势”。

　　他介绍，常被冠以“千年”的灵芝，在《本草纲目》中就有记载，说它入肺、入心、入肝三经。“灵芝孢子粉可治人体虚劳。心脏虚弱、心气不足、心悸心慌，甚至于胸痛胸闷，都可以用，有补肺养心养肝的功能。”熊继柏认为灵芝是补虚的，癌症患者体质弱衰，尤其是手术、化疗放疗之后，全面衰弱，“这个时候，灵芝孢子粉对全面恢复大有作用”。

　　我省目前唯一的国医大师葛琳仪则认为，灵芝孢子粉在扶正固本、应对亚健康和保健等方面，都有相当大的功效。而精力不足、乏力倦怠、烦躁焦虑、失眠多梦、头晕耳鸣、腰酸背痛、食欲不振、脱发痤疮等，都是眼下人们亚健康的典型状态。

　　“从防病治病来说，灵芝孢子粉是中国献给人类健康的一份礼物。”她说。