本报讯 （通讯员　章吕） 国家食品药品监管总局日前公布，针对高度耐药“超级细菌”感染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”正式获批上市。

　　该药是新型无氟喹诺酮药物，由浙江医药股份有限公司与太景医药研发（北京）有限公司合作研制，可对抗耐药性细菌，安全性好，可作为社区获得性肺炎一线用药。这种药品生物利用度高，吸收好，可以在门诊替代输液治疗，为感染性疾病提供新的治疗武器。该药的临床研究始于2006年，受到国家科技部“十一五”和“十二五”重大新药创制专项支持。

　　值得一提的是，该药是第一个按感染单病种选择目标适应症开展临床研究的抗耐药菌感染新药，也是2015年7月22日CFDA开展临床试验数据核查以后首个正式通过临床自查核查并被批准上市的药品。

　　近年来，浙江医药推行科技兴企、创新强企的方针，自主创新能力迅速壮大，产品研发实现了从“创仿结合、以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。特别是在创新药物方面已有重大突破，与美国AMBRX公司合作的新型抗体偶联药物——抗HER2-ADC已经在澳大利亚和新西兰进入Ⅰ期临床研究阶段，项目进展顺利，还有其他三个创新药物已获临床批件，正处在不同阶段的临床研究中。