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00014版:文化

研发新药
治疗丙肝

  本报杭州6月21日讯 (记者 董颖 通讯员 王渐炯) 6月21日,记者从由国家“千人计划”专家吴劲梓博士领军的歌礼生物科技(杭州)有限公司获悉,该公司自主研发的丙肝创新药物ASC16获得国家食药监总局颁发的临床试验批件,与该公司的另一个创新药物ASC08共同组成具有自主知识产权的全口服无干扰素治疗方案,目前该方案的临床试验已在进行中。

  稍早前,在台湾地区召开的2016亚太肝病学会丙肝专题会上,歌礼正式发布了该方案在台湾地区的II期临床试验中期研究数据。数据显示,受试者在完成12周完整疗程后均没有再检出丙肝病毒。

  慢性丙型肝炎是一种严重的传染性疾病,如果得不到及时治疗,会逐步演化成肝硬化、肝癌。目前,全球丙肝感染者数量超过1.85亿人,其中我国高达4000万人。丙肝主要通过血液、性行为、母婴等途径传播,至今还没有有效疫苗。

  目前,我国广泛采用的丙肝治疗方案仍然是干扰素和利巴韦林联合用药,这种方案治愈率较低,周期长,再加上干扰素副作用明显,治疗效果并不理想。

  2014年以来,新型直接抗病毒药物的出现给丙肝治疗带来了突破性进展,以三联方案和全口服无干扰素方案为代表的新型治疗方案,不仅将治愈率提高到90%以上,还把治疗周期由一年缩短到三个月,并大大减少了副作用,但我国目前还没有这类药物审批上市。

  吴劲梓博士创建歌礼后,经过几年努力,终于成功开发出ASC08和ASC16两个1.1类创新药物,并以这两个创新药物为核心,分别组成三联方案和全口服无干扰素方案用于丙肝治疗。2015年,歌礼在亚太肝病学会年会上发布了ASC08三联方案台湾地区II期临床研究报告。该研究报告显示,对占到中国丙肝患者57%的基因1b型患者,ASC08三联方案治愈率高达100%。


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2016-06-22 1645787 2 2016年06月22日 星期三