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浙工大领衔长三角绿色制药协同创新中心

做良心药,用放心药

  本报杭州10月17日讯

  记者 王婷 通讯员 孙江丽

  能不能让老百姓吃上放心药?首批入选国家“2011计划”的长三角绿色制药协同创新中心正在回答这个问题。今天,该中心执行主任苏为科还得到一个好消息,由浙工大领衔的长三角绿色制药协同创新中心同时也成为国家级化学原料药合成工程技术研究中心。

  “2011计划”是我国高等教育系统继“211”、“985”之后又一国家重大战略举措,长三角绿色制药协同创新中心是首批入选国家“2011计划”的14个协同创新中心之一,成立半年来以“国家队”的身份进行协同创新,形成了国家制药产业发展的“智库”。

  “世界的原料药在中国,中国的原料药看浙江。”我国是全球第一大原料药生产国和出口国,浙江又是全国原料药第一大出口省份,拥有全国唯一的原料药出口基地,通过国际认证和上市的制药公司数列全国第一。然而,我国制药产业存在着高污染、高能耗、低附加值等诸多问题,制药产业的现状是“低端出口,高端进口”,也就是说,我国占领了国际医药90%的低端市场,而90%的高端市场由美国等制药强国控制。

  目前,浙江现有400多家有药品生产许可证的制药企业,其中300余家企业都与长三角绿色制药协同创新中心建立了科技合作关系,有近30家企业干脆将研发中心建在协同创新中心内。

  亚胺培南-西司他丁钠素有“抗生素王牌”之称,是目前抗重症感染的首选药物,但其生产技术长期被美国默克公司垄断。六七年前,打一针亚胺培南-西司他丁钠素要1500元左右,按总量来计算,价格比黄金还贵。长三角绿色制药协同创新中心研发出了“化学—酶法合成关键技术”,用生物法替代化学法,以前要8个步骤才能完成的亚胺培南-西司他丁钠素,如今只要两个步骤就可以生产完成了,国产化后的亚胺培南-西司他丁钠素价格也一下子降到了几十元一针。

  “很多人一谈到制药就会想到污染,我们的使命就是要促进制药产业绿色健康发展,做良心药,让老百姓吃上放心药。”苏为科介绍说,亚胺培南-西司他丁钠素的出口份额现在已占我国该品种原料药出口量的90%以上,也开始逐步替代进口产品进入临床使用。

  井冈霉醇胺是生产新一代糖尿病治疗药物的关键中间体,协同创新中心成功开发了高纯度井冈霉醇胺,用生物催化生产,技术水平全面超越了曾长期垄断该领域的日本武田公司。

  由协同创新中心研发的替代光气、氯化亚砜等有毒有害原料的绿色化学技术,还从工艺源头上消除或大幅减少了安全和环境隐患,为我国医药化工发展撑起了一把“绿伞”。

  目前,长三角绿色制药协同创新中心共建了31个校企联合研发中心和中间性试验基地,探索半合成抗生素、维生素、抗炎药、抗癫痫药、抗高血压药等原料药传统生产工艺的高新技术改造和技术开发,先后已在企业建立起了15个全球最大、最强的原料药生产示范基地。

  到2014年,中心将建成符合美国食品和药物管理局要求的亚洲首家药学独立检测实验室,开展药品在国际上市前进行独立、权威、公正的分析测试、质量评价与认证工作,建立起与国际接轨的药品质量控制和药物研发服务体系,开发假药、伪药、劣药识别系统,让老百姓用上放心药。


浙江日报 人文 00016 做良心药,用放心药 2013-10-18 3224011 2 2013年10月18日 星期五