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00015版:要闻

艰难起步:
一度连银行利息都付不起

  肺癌是10类严重危害人类健康的重大疾病之一,是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。有数据显示,我国每年新增肺癌患者50万人,死亡30万人,在新增肺癌病患中80%属于非小细胞肺癌。

  目前,世界上针对非小细胞肺癌的靶向药物只有英国阿斯利康公司的吉非替尼(易瑞沙)和瑞士罗氏公司的埃罗替尼(特罗凯)两种,我国肺癌患者用药唯有依赖国外进口。

  有调查显示,因为价格昂贵,只有约5%的肺癌患者在使用吉非替尼、埃罗替尼等药物进行癌症治疗。

  进口药太贵,有没有办法自主研发?

  2003年,毕业于美国阿肯色大学的医学博士丁列明,和耶鲁大学博士后王印祥等3人,带着刚刚完成化学合成和筛选的新药项目——BPI-2009(盐酸埃克替尼)回到中国,在杭州注册成立了浙江贝达药业有限公司,希望在祖国完成新药的孵化。

  作为贝达仅有的3名员工,“海归”博士们在一大学租了间实验室,开始新药的研发,而账上只有500万人民币。“这在国外制药企业的研发人员看来,简直是‘天方夜谭’。要知道跨国企业一天的研究经费就高达1000多万美元”。丁列明说,他当时的举动,令多批前来拜访调研的外企专家大跌眼镜。

  “新药创制持续周期长,资金投入量大,常常伴随巨大风险,是行业内人尽皆知的事情。刚回国时,很多行业内人士都说,在中国,创新药只是痴人做梦,根本做不成。”丁列明说。

  500万元当然远远不够,能不能通过吸引外部投资筹集研究经费?但是,当时的投资商们都很现实,他们对新药项目了解不深,面对10年甚至更长的研制周期,大多数投资者都望而却步。

  为了一表自己“破釜沉舟”的决心,也给投资者带去信心,丁列明放弃了自己在美国年薪几十万美元的职业医生的优厚待遇,坚持回国创业,从头做起。

  2003年至2005年药学和毒性代谢测试,2005年至2006年临床试验申请,2006年至2007年Ⅰ期临床试验,拿到美国发明专利授权;2008年Ⅱ期临床试验,2009年至2010年Ⅲ期临床试验,2011年的今天,拿到了新药证书审批……

  盐酸埃克替尼从无到有,从专利分子设计到成熟,经历了数不清的挫折。

  2006年开始临床试验,需要自己的生产基地。在余杭区政府的帮助下收购一家经营困难的药厂。由于所有新项目都在研发中,只有投入,没有产出。而原先药厂留下的老药100片药仅售几元钱,保本都困难,企业主要的资金来源要靠政府资助、银行贷款和投资伙伴。

  2008年底,在盐酸埃克替尼即将启动Ⅲ期临床试验之时,正值全球经济危机。经过Ⅰ、Ⅱ期临床试验的大量投入,企业资金已经耗尽,急需增资。但原本计划投资的海外风险基金由于国际形势所迫突然反悔,取消计划投资,几千万的Ⅲ期试验费用瞬间没了着落。

  资金链断了,公司一度连付银行利息都非常困难。无奈之下,丁列明割肉卖掉了自己的股票,公司团队也拿出自己的积蓄,甚至抵押贷款,千方百计凑钱购买试验用药,偿还银行利息。

  紧要关头,余杭区政府雪中送炭,通过创投引导基金支持了1500万元,帮企业渡过难关。Ⅲ期临床试验终于在2009年2月得以正式启动。


浙江日报 要闻 00015 艰难起步:
一度连银行利息都付不起
2011-06-13 浙江日报2011-06-1300011 2 2011年06月13日 星期一