她是通过美国FDA和欧盟认证产品最多的国内企业，被誉为“外学印度，内学海正”的国际化典型。

　　她被商务部中国医保商会授予全国唯一的“药品出口示范基地”称号。

　　她的综合实力居全国医药化学原料药前十位。

　　被誉为“鱼论”的海正科技创新模式

　　多年来，海正药业坚持从原料药向制剂发展，延伸产业链，提高附加值；坚持从化学药物向基因工程药物发展，抢占国际新的制高点；坚持从仿制、仿创结合向自主创新发展，升级海正研发模式，构建“大海正”集群式发展新格局。

　　海正药业的发展经历了“花钱买鱼——购买成果；借池养鱼——合作开发；放水养鱼——联合攻关；筑池养鱼——自主创新”四个阶段，被同行誉为海正科技创新的“鱼论”。海正又提出了“建立从研发、API生产、制剂到销售的内部供应链”、“特色原料药规模化、低成本、多系列领域、多产品梯度组合”、“注重工艺专利与新药自主研发、自主创新”三个创新理念。从“鱼论”到“三个创新理念”，构成了海正药业的创新哲学思想。

　　海正药业不仅重视创新思想的发展，创新举措也不少。从化学药物实施微生物菌种分子改造，利用酶工程和绿色化学技术提高合成效率；加快生物技术药物和制剂药物的研发。同时，加快管理创新，积极有序地推进CBM（组件化商业模式）管理、MSPS管理、作业成本法ABC管理、EHS一体化管理和研发项目管理等“五大管理”创新。

　　周密有效的知识产权体系

　　说到知识产权保护，海正药业是行家。坚持进攻型专利战略与防御型专利战略相结合，利用专利申请、专利有偿转让、取消对方专利权、利用失效专利、绕过障碍专利等，取得了丰硕的成果。多年来，海正药业累计申请发明专利155项，其中国际专利PCT申请6项，授权专利55项。自主专利占有量100%。国内商标申请量97件，其中已核准86件；“HISUN”商标已通过马德里国际申请向其成员国递交了申请，目前75个国家已获准注册。

　　为了更好地实施知识产权战略，海正药业设立了知识产权部，有专利工作人员15人。在国内拥有专业法律机构，在美国、英国、德国、法国聘请了专业律师，有一批国内外的专利专家为海正提供服务，构成了海正的知识产权保护网络。

　　海正药业还建立了知识产权保护制度和《浙江海正药业股份有限公司商业秘密保护制度》。利用公司数据库资源，在产品立项及研发前进行专利文献检索，提高研发起点，避免了低水平的重复和侵犯他人的专利权；在技术引进及专利许可前，对其法律状态进行检索，避免了不应有的损失和防止侵犯他人专利权。2009年12月，海正药业被评定为“第四批全国企事业知识产权试点单位”。

　　自主品牌制剂走向国际市场

　　海正原料药生产线已有22个产品获得美国FDA认证，18个产品获得欧盟COS认证。2个固体制剂车间、4条生产线、1个注射剂车间、4条生产线，已通过澳大利亚TGA和德国EDQM检查，形成了一批主导产品。抗肿瘤药、心血管药、驱虫药等80%以上产品出口欧美主流市场。其中辛伐他汀年产130吨，占全球40%；蒽环类抗肿瘤药阿霉素、表阿霉素等产量占全球70%；驱虫药阿维、伊维菌素等占全球药证市场1/3以上；奥利司他等药物产量国内第一。

　　海正药业的药品制剂车间已通过欧盟EDQM和澳大利亚TGA认证，2个自主品牌的制剂产品已在欧盟成功注册。其中氟伐他汀胶囊于2008年以自主品牌制剂进入欧洲市场，成为中国第一个出口制剂品种；他克莫司胶囊也以自主品牌形式进入欧洲市场，为我国自主品牌制剂走向国际高端市场发挥了重要作用。

　　【点评】

　　科技创新是海正的核心竞争力，也是海正飞速发展的重要动力。技术创新是关键，聚焦重点在线品种，着力推进技术创新；管理创新是基础，突出三大管理主线，着力推进管理创新；产品创新是载体，加快重点领域研发，着力推进产品创新；营销创新是出路，定位高端市场发展，着力推进营销创新；体制创新与机制创新是活力，模拟二级法人管理，着力推进体制创新，实施“凝聚力工程”，着力推进机制创新。

　　海正的目标是“做精做强，跨国发展”，在未来的发展过程中，将以博士后科研工作站和国家级技术中心为主体，积极发展全方向、多层面的技术合作创新，加大专利工艺以及具有自主知识产权新药的开发力度，不断提升企业竞争力。

　　海正的创新发展，拓展了国际化发展的思路，确立了国内领先的发展模式，形成了高科技、国际化、EHS三大特点，为国内众多药企突破发展瓶颈提供了成功样板。