药品流通要合规、化妆品生产要提质、技术难题想攻克——这些企业面临的共性困惑如何解？今年以来，省药品检查中心聚焦多个领域，以“浙药先锋——检查先锋·护航发展”助企服务活动为载体，送服务、问需求、解难题，一项以精准服务破解堵点的系列行动正在全省多地持续铺开。

　　截至目前，药品流通领域的服务足迹遍布杭州、宁波、绍兴、台州等地，仅台州路桥的一场活动就覆盖园区及周边30余家药品批发及零售企业；化妆品领域已组织服务活动8场，覆盖企业200余家次，参与的相关质量管理人员400余人次。

　　以专业守护人民安全，用服务促进产业发展，省药品检查中心用一场场服务，探索着监管与服务深度融合的新路径，也回应着产业高质量发展的现实需求。

　　■ 郭黎霞 蒋立

　　把答案讲在现场

　　检查的目的不是“一查了之”，关键在于帮企业从问题中找到整改的路径。省药品检查中心将近年来药品流通飞行检查中发现的典型问题重新梳理，让企业自己对照、找差距。

　　药品流通企业头疼的是什么？计算机系统管理有漏洞、温湿度验证不规范、体系文件不完善……化妆品生产企业呢？原料管理容易出纰漏、标签标识时有瑕疵……这些问题单列出来是需要整改的缺陷问题，摆在一起就成了“教材”。

　　在台州路桥的服务现场，30余家药品企业负责人围坐在一起，对照案例逐条排查。省药品检查中心通过这些计算机系统、温湿度验证、体系文件等典型缺陷的真实案例，把法规要求转化为企业可对照、可落地的管理动作。一位企业负责人坦言：“过去自查总找不到重点，这样的对比让我们看到了自身管理上的漏洞。”

　　在服务化妆品企业的现场，到场的企业都拿到了一份“问题+解析+对策”清单。省药品检查中心将近三年在监督检查中发现的高频缺陷都列在上面，从生产过程管控、产品检验放行到标签标识规范，每个案例都还原场景、剖析根源、点明危害、给出对策。“听到同行的真实教训，比读一百遍法规都管用。”一位宁波企业质量安全负责人说道。

　　案例讲透只是第一步，现场问诊才是企业最期盼的环节。由省市县三级检查骨干组成的服务团队，每到一地便被企业代表们团团围住：药品经营企业关心委托储存时双方的责任边界怎么划分、外省炮制规范饮片在浙江销售要注意什么、冷链管理中有哪些容易被忽视的盲点；化妆品企业的问题同样具体：产品检验放行的标准怎么把握、原料合规使用的操作细则如何落实……

　　对于这些问题，服务团队能当场解答的当场答复，需要研究的第一时间记录并跟踪反馈。一场场服务下来，企业拿到的不只是答案，更是一套可以照着做的整改方法。

　　把方向指到跟前

　　省药品检查中心做的另一件事，是帮企业看清楚风险。在此基础上，中心充分发挥数据的驱动作用，定期向企业推送一份特殊的“风险提示单”——药品流通企业飞行检查工作分析报告，将冷链管理、计算机系统、验收养护、人员培训等高频风险点一一列明，让服务走在监管前面。通过这种“服务积累数据、数据赋能服务”的良性循环，推动企业主体责任落实落细，让企业不仅知道风险在哪里，更清楚问题该怎么改。

　　在药品流通领域的服务现场，服务团队紧扣《药品现代物流规范化建设指导意见》、药品全品种全链条信息化追溯管理等新政，倾听企业在政策衔接、设备改造、标准执行中的实际困难，帮助寻找监管合规与成本效益的平衡点，推动新政在基层更好地落地生根。

　　在化妆品领域则换了一种方式——从全省筛选质量管理规范、信用等级优良的标杆企业，让质量负责人登台讲述体系搭建的真实经历，围绕机构人员设置、物料管理、生产过程控制、产品放行等环节，让这种“身边人讲身边事”成为同行能学习借鉴的生动样本。这种方式，一面用数据“照镜”发现共性风险，一面用标杆引路明确提升方向，让企业在合规道路上看得清、走得稳。

　　把短板补在实处

　　中小化妆品企业参差不齐的检验能力，一直是质量管理的短板。在衢州服务活动现场，省药品检查中心联合衢州食品药品检验研究院，把检验实操培训送到企业“家门口”。从pH值测定、耐热耐寒试验到菌落总数、霉菌和酵母菌检测，服务团队逐一讲解操作要点与质量控制要求。“以前只按规程操作，听了才发现每一步都有这么多讲究。”一位检验员当即对照讲课内容规范了实验流程。

　　这种“送技到企业”的模式，让企业在家门口就能得到专家面对面的指导，有效补齐检验能力短板。同时，每场服务结束后，参加的企业还会收到《质量合规提升指引》和《化妆品常规检验》两本“案头书”，让服务从活动现场延伸到日常管理当中。

　　药品流通企业的困难和需求也较为明显——全流程追溯怎么落地、现代物流体系如何搭建、异地设仓的药品质量管理如何规范……省药品检查中心在服务的过程中，系统收集企业在分布式设仓、数字化转型中的实际困难与建议，组织专题研讨会寻找解决的方案。不少企业都反映，过去觉得这些问题都是难啃的“硬骨头”，通过这种面对面的交流和反馈，慢慢找到了适合自己企业的思路和途径。

　　改变在持续，脚步未停歇。从药品到化妆品，从检查到服务，省药品检查中心正以省市县三级联动服务活动为纽带，把“坐堂问诊”变成“上门送方”，把“事后监管”变成“靠前指导”，未来也将一棒接着一棒跑，一程接着一程干，在这张助企服务的答卷上不断写下新的章节。

　　图片由浙江省药品检查中心提供