■ 潘海

　　我从事创新药研究已经25年了，在美国取得博士学位后，我进入美国大型药企工作了十年。2011年，我选择回国深耕本土创新药赛道，15年间先后主导开发四款1类创新药并成功获批上市。多年从业经历，让我对国内创新药行业的发展有了较为深入的了解。近年来，依托国内工程师红利、医药卫生体制改革、人口及效率优势以及产业体系的持续完善，我国创新药行业实现了高速发展，已从“跟跑”逐渐走向“并跑”，部分领域甚至“领跑”的跨越式发展。当前，我国创新药产业“从1到100”的产业化落地能力已十分成熟，但“从0到1”的源头创新仍是突出短板。要打破行业内卷、实现产业高质量升级，必须从根源上强化基础研究投入，重视底层科学探索。

　　怀着深耕本土原始创新的朴素初心，2017年我创办了杭州先为达生物科技股份有限公司，聚焦代谢性疾病创新药物研发，立志攻克代谢性疾病领域的原创技术难题。生物医药是典型的高投入、高风险、长周期产业，行业内有着公认的“三个十”准则：十年研发周期、十分之一成功率、十亿级资金投入。企业成立之初，我带队先后考察苏州、上海多地，最终决定扎根杭州市钱塘区。这里完善的产业生态、优质的人才政策和务实的营商环境，为初创型药企提供了绝佳的成长土壤。落户当年，企业成功入选当地“金沙英才”人才项目，获得1000万元资金支持，有效纾解初创压力，帮助我们平稳度过创业初期的艰难阶段。

　　基础研究是创新药的立身之本。创业以来，我们摒弃短期逐利的浮躁心态，拒绝同质化跟风研发，始终沉心深耕源头创新。八年来，企业历经7轮融资，累计投入近10亿元用于新药研发，全力攻坚核心基础难题。2026年1月，由我们自主研发的1类创新药“埃诺格鲁肽注射液”正式获批上市，这是我们八年深耕基础研究、专注原始创新的扎实成果。研发初始，受诺贝尔科学奖“偏向型理论”科学假说的启发，我们围绕分子作用机制、靶点结构生物学、药物构效关系、药理毒理等方向开展了系统性底层基础研究，最终完成覆盖2000例受试者的临床试验，推动了这款全球首个偏向型GLP-1药物获批上市。作为创新原研药，这款药也获得了国际顶级学术期刊的认可，其三项Ⅲ期临床研究（EECOH-1和EECOH-2）结果，分别发表于《自然-通讯》（一篇）和《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（两篇）。

　　高效创新的背后，是产学研医一体化创新体系与AI技术的深度赋能。我们坚持企业牵头、高校院所支撑、医疗机构协同的研发模式，严守科研诚信底线，以真实可靠的原始实验数据为支撑，让数字化技术切实为新药研发提质增效。在药物筛选立项环节，AI技术将数周的评估周期压缩至数天；在药物研发领域，通过智能设计与虚拟筛选，大幅减少无效湿实验试错，缩短近一半研发周期；在管线布局上，依托国人疾病谱、真实世界数据多维度建模，科学研判药物拓展潜力，为企业战略布局提供精准支撑。

　　一款新药的上市，不是创新的终点，而是深耕源头研发的全新起点。未来，我们将继续扎根浙江大地，秉持长期主义理念，锚定全球首创新药这一战略方向，持续加大基础研究投入，集中资源布局源头探索，发掘全新作用机理的原创靶点，补齐产业原始创新短板，为创新浙江建设注入强劲科技动能。

　　（作者为杭州先为达生物科技股份有限公司创始人，本报记者张丽红采访整理）