浙江药品抽检合格率保持高位
“十四五”期间创新药获批数量全国第三
记者 李洁薇
本报讯 (记者 李洁薇) 记者从日前召开的新闻发布会上获悉,2025年浙江省药品、医疗器械、化妆品监督抽检合格率分别达99.8%、99.4%、99.8%,人民群众用药安全得到有效保障。同时,全省创新药获批品种数量位居全国前列,医药产业规模稳居全国第一梯队。
省药监局有关负责人介绍,近年来浙江统筹发展和安全,一手抓源头治理,成立全国首个省级药品安全风险管理控制中心,对疫苗、植入器械等高风险产品生产企业全覆盖巡查,对集采中选药械全覆盖抽检;一手抓协同治理,联合卫健、市场监管等部门开展“小药店、小诊所、小美容店”专项治理,并设立药械化网络消费纠纷调解服务站。“十四五”期间,省药监局共办结投诉举报等8574件。
在促进产业发展方面,浙江通过“小切口”改革和“大平台”创新双轮驱动。作为全国首批优化药品补充申请审评审批改革试点省份,浙江为企业提供药品重大变更申报前置服务,审评时限从法定200个工作日压缩至60个工作日,提速70%。
创新平台建设同步发力。浙江建成浙江省生物医药创新公共服务平台、长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体,并支持浙江大学创建国家药品监管科学创新研究基地。“十四五”期间,全省共获批创新药22个品种(25个品规),位居全国第三;三类创新医疗器械26个、二类创新医疗器械50个,位居全国第五;化妆品新原料备案35个,位居全国第三。今年已获批创新药2个、三类创新医疗器械1个。这些创新药中,包括了非小细胞肺癌、肾细胞癌、淋巴瘤等治疗用药。
营商环境持续优化。省政府办公厅出台全链条支持创新药械高质量发展的若干举措,药监、发改等部门联合印发深化药品医疗器械监管改革的实施意见。省药监局设立32个医药创新和审评柔性服务站,将政务服务延伸至产业园区一线。目前全省有上市医药企业89家,居全国第一;入选“中国医药工业百强榜”企业12家,居全国第二。