■ 蒋立 郭黎霞

　　作为化妆品产业大省，美妆产业正成为浙江经济发展的新增长点。面对今年化妆品安全评估新规全面实施的重任，浙江省药品化妆品审评中心（下称“中心”）主动作为，以“服务赋能”为主线，在机制创新、人才培育与科研协同中精准发力，为产业高质量发展筑牢专业基石。

　　机制引领 疏解安评落地之困

　　今年年初，面对政策转换期企业普遍存在“不敢评、不会报”的困境，中心构建“药审先锋·浙里护航”长效服务机制：以助企直通车为载体，组织党员先锋与业务骨干走遍全省每个县市。

　　这项机制通过“滴灌式”精准帮扶实现供需对接，前期深度调研企业需求，梳理出化妆品安全评估中的共性堵点与个性难题。在服务中，不仅开出面向行业的政策“大处方”，而且提供针对企业具体问题量身定制的“小处方”，实现精准破题。

　　为提升服务效能，中心还组建“政策解读+技术指导+资料预审”的专家服务团，梳理55条指导要点，通过案例解析、手把手辅导，帮助企业厘清技术路径。同时，打造“专栏服务+云课堂+专属邮箱+现场咨询”多元化长效服务体系，形成“一次服务、长期受益”的服务模式。

　　在这套服务指导体系下，新规实现平稳过渡，并获国家药品监督管理局通报表扬。

　　育才固本 夯实审评事业之基

　　事业的持续发展，根植于人才的沃土。今年，中心以省局“化妆品备案能力和备案质量双提升工程”为契机，构建“教、学、练、评”一体化人才培养生态。

　　目前，中心已建立160人规模的审评人才库，并通过全省首届普通化妆品备案管理技能竞赛选拔骨干来优化队伍结构。在“教”与“学”环节，通过线下开展精准化专题培训，线上打造“药审云课堂”自由学习平台，形成立体培训格局；在“练”与“评”方面，开展常态化“一对一”业务指导、组织全省备案管理技能大赛，并遴选首批“美妆领航”省级备案服务专家团，发挥其“传帮带”作用。

　　扎实的人才建设转化为工作质效的提升，全省化妆品备案质量抽查合格率从去年的67.1%提升至今年的84.3%。

　　创新协同 拓展专业引领之维

　　在夯实日常审评的同时，中心将专业能力向科研创新与区域协同领域延伸。

　　这一年，科研标准领域取得里程碑突破。作为全国第一家开展国家化妆品标准制修订工作的省级审评机构，由中心主导起草的《聚氨丙基双胍（最大允许浓度）》《全氟辛基磺酸及其盐类》，已通过审核即将作为国家标准发布，实现了中心在国家化妆品标准制修订工作中“零的突破”。同时，中心深度参与《化妆品标准管理办法》等国家层面法规起草，另有多项监管科学研究形成论文成果，提升科研支撑能力。

　　区域交流也呈现出开放新格局，构建跨区域学习交流平台，接待多省市同行来访；积极参与长三角监管协作，并为行业协会、监管机构及企业授课，让“浙江审评”的专业品牌更加鲜明。同时，前瞻性布局化妆品新原料审评能力建设，成功指导杭州市千岛湖天鑫有限公司申报的茶多酚新原料入选首批中国食品药品检定研究院化妆品新原料创新指导品种。

　　回望这一年，省药化审评中心在服务产业与护航安全的道路上迈出了坚实步伐。展望未来，中心将继续秉持“药审先锋”的担当，为谱写我省化妆品产业高质量发展新篇章贡献专业力量。