郭黎霞

　　从2014年至今，是我省医疗器械产业快速发展的十年。其间，“浙江省医疗器械检验院”更名为“浙江省医疗器械检验研究院”，从单一的检验，发展成检验检测与研究创新并重；医疗器械检验检测CNAS认可增加到现在的1104项，CMA计量认证达到1192项。

　　这种跨越式的增长，满足了省内医疗器械检验检测需求，高效支撑我省医疗器械科学监管与产业发展。

　　打造创新服务联盟

　　助力成果转化落地

　　生产企业、科研院所和医疗机构，在发展过程中存在不同需求。如何将这些需求快速匹配，更好地推动行业发展？

　　2022年，省器械院牵头组建了浙江省医疗器械创新服务联盟，将医疗机构、科研院所、产业园区和投资基金等多方资源汇聚起来。联盟成立后，积极对接各方需求，通过组织座谈、上门走访和现场指导等形式，串联起创新研发、临床试验和成果转化的全链条，助力医疗器械产学研一体化。

　　省器械院多次到相关机构调研，筛选优质创新成果及专利产品，深度排摸优质医疗器械专利项目，研究转化可行性，形成优质专利产品池。

　　在此基础上，通过“三服务”和柔性服务站的线下培训深入产业园区，精准开展专利转接服务，并做好跟踪服务，了解专利转化的痛点，提升创新成果与专利产品的市场化率。

　　截至目前，已有20余项科研成果达成初步合作意向，部分产品已取得注册证或正在取证过程中。

　　加强标准化建设工作

　　发出国际标准的“浙江声音”

　　作为全国医用光学和仪器标准化分技术委员会秘书处承担单位，省器械院制定了大量国家标准和行业标准，规范了省内眼科仪器和内窥镜等产品质量，推动浙江医用光学产业的发展和市场占有率提升。

　　仅2023年至今，省器械院牵头制修订的国家及行业标准就有18项。其中，制定8项，修订8项；同时，还完成了对口国际标准化组织ISO/TC172/SC5、SC7共64项国际标准的复审评议投票工作。

　　随着参与国际标准的制定和修订，提高了浙江在相关领域的国际影响力和话语权，在国际标准舞台上发出“浙江声音”，展示浙产医疗器械的技术实力和创新成果。

　　建设专利导航基地

　　以增值化服务产业发展

　　医疗器械领域属于学科交叉的高技术产业，创新难度大，容易引起专利纠纷。

　　近年来，省器械院聚焦“1基地+N分中心+X主体”专利导航服务医疗器械产业高质量发展，组建知识产权智库专家进行调研，形成《浙江省医疗器械产业专利导航服务基地建设方案》。

　　同时，基于省内实际情况及专利数据，形成《2024年浙江省医疗器械产业专利导航报告》，获批成立全国首个由药监系统内单位承担的产业专利导航基地。

　　据了解，专利导航基地建成后将面向全省医疗器械行业定期发布专利导航成果。同时，将建设一个医疗器械产业的全球专利数据库，构建重点细分领域运营专利池，开展专利检索、产业规划、政府决策、企业运营及研发活动类等专利导航项目，为企业提供相关服务，积极推动知识产权促进医疗器械行业的创新与发展。