本报综合新华社7月8日消息 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日指出,我国已建立药品预警制度,采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众带来危害。
她介绍说,我国于2001年建立了药品不良反应信息通报制度,将已上市药品新的、严重的不良反应,及时向制药企业、医疗机构和社会通报,以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用,起到预警作用。截止到目前,已发布15期,共有49个有安全隐患的药品被通报。
颜江瑛当天还介绍说,送检的江西博雅产免疫球蛋白样品异常,可以断定这和患者死亡有直接关系。但是这个异常的样品局限在20070514批号的药品里面,究竟是什么原因导致这一箱药品有问题,相关部门还在调查,同时公安部门也在全力调查。
今年5月22日至28日,先后有6名患者在南昌大学第二附属医院,使用标示为江西博雅生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。