■ 王艳琼

　　8月末，武汉，60岁的邱华（化名）戴上特制智能眼镜，开机几秒后，他愣住了——黑暗了4年的世界突然涌入光亮。他开始辨认眼前的数字，然后提笔写下：1、2、3……他1993年确诊视网膜色素变性，2022年彻底失明。如今，终于得以重新“看见”。

　　这是全球首例“高分辨率半侵入式视网膜脑机接口”临床应用获得安全有效成果的病例。手术由武汉大学人民医院团队完成，在不穿透眼球的前提下，将刺激芯片植入患者眼白，微创且可逆，设备可完整取出、迭代更换。

　　就在几个月前，杭州，因视网膜色素变性失明近20年的患者灵灵（化名）也通过视觉脑机植入手术，在开机次日即识别出复杂字母，术后2个月能完整写出“中国”二字，抓取物品、自主行走。这也是我国首例高分辨率视网膜路径视觉脑机GCP临床试验。

　　从武汉到杭州，两双眼睛、两个家庭，因同一枚“中国芯”重见光明。这枚芯片背后，是深耕视觉脑机接口10余年的杭州暖芯迦电子科技有限公司，从“看见”到“看清”的持续实践。

　　暖芯迦所做的，是为视障患者再造一双“眼”——患者佩戴的智能眼镜捕捉外界画面，仿生神经编码算法将画面实时转化为大脑可识别的生物电信号，无线传输至植入眼底的芯片，激发残存神经细胞，使视觉信息沿视神经传回大脑视觉中枢，最终成像。

　　这条路，暖芯迦走了12年。2014年，温籍青年、国家重点研发计划项目首席科学家、杭州暖芯迦电子科技有限公司创始人杨佳威回国创业。彼时国内植入式视觉脑机接口几乎一片空白，没有供应商、供应链，微米级器件和生物相容性材料也无处采购。“我们不仅自己做研发，还做工艺、建产线。”杨佳威介绍，公司建立了2000平方米GMP生产车间，搭建涵盖90多道定制工序的万级洁净产线，芯片、电极、神经编码算法、封装工艺等整套体系全部自主可控。

　　挑战远不止技术和资金。杨佳威坦言，在10余年的研发道路中，他们常面临“这件事到底能不能做成”的自我拷问，资本市场对长周期医疗硬科技耐心有限，团队压力极大。支撑他们坚持下来的，是视障患者的信任与期盼。

　　转折出现在2025年。暖芯迦的高分辨率视觉脑机接口在动物实验中实现突破——一只全盲的猴子恢复了视觉感知能力，成功定位并抓取了小球。今年5月，灵灵在浙江省人民医院完成手术，标志着我国在视觉脑机接口领域实现了从科研走向临床的关键跨越。

　　暖芯迦的技术究竟强在哪里？在国际主流的侵入式视觉脑机接口产品中，通道数在60个左右，意味着60个像素点。而暖芯迦的产品已经达到320个通道，是初代产品的5倍多，并具备256灰度高精度调节，且完全国产化。团队创新性地采用三维柱状立体电极，实现了与神经细胞的零距离接触，并开发了磁吸式固定技术，让刺激模块可安全、无损伤地完整取出。产品预期使用寿命可达10年以上，远超行业平均2年的水平。

　　面对全球视觉障碍群体，暖芯迦超前布局“视觉重建双路线”——视网膜路径视觉脑机接口E-BCI及视皮层路径视觉脑机接口V-BCI，可覆盖绝大多数盲人群体。视网膜路径产品适用于眼底神经通路完好的患者，预计未来2至3年内有望快速落地临床应用。视皮层路径产品可服务眼球丧失、视神经萎缩等患者，计划今年启动前瞻性临床试验。

　　杨佳威透露，公司今年计划完成30例人体植入，并建立长期随访机制。同时，团队正在研发更高通路的脑机芯片，致力于让患者看得更清晰。

　　在产业化方面，暖芯迦已完成3亿元的战略融资。目前，公司核心技术申请专利超百项，海外PCT专利超20项，2024年9月已通过国家级专精特新“小巨人”企业认定，成为脑机接口领域的标杆企业。

　　眼下，脑机接口产业迎来风口，浙江省正布局打造“一核四基地”，温州在列。作为温籍青年，杨佳威多次回温寻求合作，在温州的中国眼谷注册子公司，与温医大附属眼视光医院团队联合研发，目前正与该院杭州院区启动临床试验。

　　值得一提的是，对比国外同类产品20万至25万美元的价格，暖芯迦国产化设备的价格有望控制在15万元左右。企业已启动美国FDA申报，力图实现“中国造”技术的全球化。

　　10余年的坚持，让视觉脑机接口从科幻走向现实，接下来，暖芯迦还将持续深耕从“看见”到“看清”。正如其名字所喻示的：做温暖人心的芯片，为视障人士的生活做“加法”。这幅充满希望的产业蓝图，正在加速铺展。