浙江团队牵头发起阿尔法核素术语标准
核药圈终于有了“普通话”
记者 林晓晖 通讯员 方临明
本报讯 (记者 林晓晖 通讯员 方临明) 记者从中国科学院杭州医学研究所获悉,《阿尔法核素医学专业术语团体标准》日前正式发布。这是国内核药领域首个医用阿尔法核素的团体标准。由中国科学院杭州医学研究所黄钢教授团队与同济大学核医学研究所所长余飞教授团队共同发起,联合国内多家权威机构,历时15个月编纂完成。
放射性核素药物(简称核药)是当前肿瘤精准诊疗的重要方向。近年来,阿尔法核素逐渐成为国际核医学领域的研究热点。与过去常用的贝塔核素相比,阿尔法核素释放的阿尔法粒子能量更高、射程更短,能够在极小范围内精准释放能量,对肿瘤细胞造成更强杀伤,且辐射影响范围更小,临床防护相对容易。
“全球医用阿尔法核素研究仍处于起步阶段,不同研究机构、企业和医疗单位对专业术语的理解和使用并不统一,部分概念存在交叉、模糊甚至混用现象。”黄钢告诉记者,这不仅影响科研成果的交流与比较,也给临床转化、产品注册和行业监管带来挑战。
黄钢介绍,《标准》系统梳理阿尔法核素特性、放射性核素药物、辐射生物效应、微剂量学等领域的核心术语,针对概念交叉、定义模糊等问题进行标准化界定和分类整合,为行业建立统一、规范的“通用语言”。
“阿尔法核素与传统核素在衰变特征、剂量学评价、药物设计和质量控制等方面都存在差异。”黄钢说。以当前研究热点阿尔法核素锕-225为例,其衰变过程中会连续产生多个子体核素,每个子体都可能释放辐射能量,影响药物在体内的分布、安全性评价以及治疗效果,这些细节在以往研究和应用中容易被忽视。《标准》对相关概念、衰变过程及评价指标进行更加明确和系统的界定。
在制定过程中,编制团队结合我国科研实践和临床需求,在借鉴国际相关标准和学术共识的基础上,对部分术语进行本土化完善。例如,在剂量学评价、生物代谢等方面,充分考虑我国临床应用场景和研究需求,提高标准的适用性。
目前,阿尔法核素药物已在前列腺癌等疾病治疗中展现出良好的临床应用前景,被认为是核药领域的“未来蓝海”。业内专家表示,《标准》的发布有助于提升基础研究与临床应用的规范性与一致性,也为我国将来在这一前沿方向上主导国际标准制定与技术规则构建提供先发优势。