两款硫酸阿托品滴眼液获批上市引发家长关注
“近视神药”,真有那么神吗
本报记者 杨千莹 通讯员 孙金铭
■ 本报记者 杨千莹 通讯员 孙金铭
2026年开年,一款新药的上市引发全网热烈讨论。
1月初,国家药品监督管理局正式批准了0.02%和0.04%浓度硫酸阿托品滴眼液上市。这两种浓度的产品与2024年获批的0.01%浓度产品共同形成了我国首个延缓儿童近视进展的阿托品滴眼液阶梯式多浓度矩阵。
国家疾病预防控制局监测数据显示,我国2025年儿童青少年总体近视率已高达51.2%。在此背景下,阿托品滴眼液作为目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂,被奉为“近视神药”,价格飞涨,一度引起抢购热潮。
新浓度阿托品,能成为治疗近视的良方吗?它的效果又是否真如网络所言那般神奇?带着这些问题,记者向眼科专家一探究竟。
阿托品能做什么
真性近视,是一个不可逆的过程。其中,轴性近视是目前儿童青少年近视的主要类型。
轴性近视主要由眼轴过长导致。正常情况下,光线经过角膜等部位折射,最终在视网膜上形成影像。眼轴,是角膜前表面到视网膜之间的距离。
一旦眼轴发育过早、过快,光线就会聚焦在视网膜之前,无法形成清晰的影像。视力随之下降,且这个过程无法逆转。
阿托品的作用,就是让眼轴“拉长”的过程变得更慢一些。它通过作用于眼球壁相关受体,干扰眼轴异常增长的信号通路,从而减缓眼轴增长的速度。
“儿童在生长发育过程中,眼轴本身就会自然增长,但如果增长速度明显超过同年龄段正常范围,就易表现为近视度数加深过快。”浙江中医药大学附属第二医院眼科医生邵毓介绍。
因此,从作用效果上看,阿托品的核心价值在于延缓近视进展,而不是根治近视,更不是逆转近视。
那么,新获批的两种浓度,与此前获批的0.01%浓度阿托品有何区别?
更高浓度的阿托品,意味着延缓近视的效力可能越强。香港中文大学眼科及视觉科学系副教授任卓升的研究显示,阿托品控制近视的效果呈现浓度依赖性。
0.05%浓度阿托品控制近视加深的效果可达约70%,0.025%浓度约为50%,0.01%浓度约为30%。这意味着对于近视进展较快的儿童,可能需要更高浓度的阿托品才能达到理想的防控效果。然而,两者并不呈现简单的正相关关系。
“浓度越高,延缓近视进展的效果可能越好,但不良反应和副作用也会随之增加。”邵毓建议,出于安全考虑,宜将0.01%阿托品作为初始浓度进行药物干预,根据孩子的反应和防控效果,再考虑是否调整浓度或使用频率。
不是谁都能用
在网络讨论中,一个极具误导性的观点是:只要近视了,就可以滴阿托品。
不少家长在给孩子使用完阿托品后,顺手将剩下的药液往自己眼睛里一滴,结果整整一天视物模糊。
“成人本身调节能力下降,用阿托品后舒适度更差,还有眼压增加的风险,并不建议使用。”邵毓说。
根据有关文献介绍,此次获批的药物,适用于6至12岁、近视度数约100至400度、散光小于等于150度、屈光参差小于等于150度的儿童。这是目前在系统的临床数据支撑下得出的较为有效和安全的区间。
然而,这只代表药物在临床试验的该区间内取得较好效果,并不意味着对符合条件的每一位孩子都适用。即便全部符合上述条件,也不等同于可以直接用药。
“近视进展风险的高低,是衡量是否使用阿托品滴眼液的重要指标。”邵毓说,用眼强度大、有高度近视家族史的孩子,如果已使用其他基础防控措施和光学矫正方法,近视度数仍过快增长,未来发展为高度近视、病理性近视的风险增加。此时,使用阿托品的获益才可能大于其潜在风险。
“我们建议来医院做过全面评估后,再根据医嘱用药。”邵毓提醒,阿托品浓度提高的同时,出现副作用的几率通常也会越大,比如出现畏光、调节力下降、看近模糊等症状。在使用之前,必须排除孩子视功能异常、眼压高和过敏等禁忌症。
在临床评估中,医生会优先判断是否有必要使用阿托品。“这些问题,只有通过系统检查才能发现,自行判断很容易失误。”邵毓说。
同时,用药期间还要定时监测。根据实际效果调整用量和频次。此外,突然停药可能导致度数反弹,这也是阿托品的不良反应之一。
近视防控是一个系统工程
一支眼药水就能解决所有问题?多位专家对“神药”这一称呼给出了否定的回答。
“阿托品的使用是近视防控的有效手段,但是对已经发生的近视,不建议单独使用阿托品。”邵毓说,当单一光学手段,如框架眼镜、角膜塑形镜等防控近视效果不佳时,医生通常建议联合使用阿托品,以实现控制与矫正的协同管理。“但如果主要的光学手段选择不合适或者效果不好,联合使用阿托品的效果也会下降。可以说,光学手段的选择是重要基础。”
上海市眼病防治中心视光中心主任朱剑锋也持相同观点,他指出低浓度阿托品滴眼液作为近视防控手段的辅助有积极意义,但“不能神化它的疗效”,不能盲目跟风使用。
对于孩子来说,在日常生活中保持良好的用眼习惯显得尤为重要。
《中国近视前期管理专家共识(2025年)》一文指出,对于近视前期儿童,每周增加约76分钟户外活动时间,可使近视发生率降低50%。
中华医学会眼科学分会眼视光学组等权威机构联合发布的《近视管理白皮书(2025)》指出,每天2小时以上、非强光直射的户外活动可以降低近视风险。而在使用角膜塑形镜(OK镜)、多焦点软镜、近视控制框架眼镜或阿托品等方法中,联合使用两种方法干预,可提升延缓效果至70%以上。
“足量、持续的自然光照,对预防和控制近视都有明确益处。”邵毓说,有良好户外活动习惯的孩子,近视进展明显更慢。
相比之下,只盯着药物,却忽视用眼习惯,则可能适得其反。
新药为近视防控提供了新选项,但阳光与远方,仍是孩子最需要的“处方”。