■ 本报记者 朱平 张苗

　　要让脑机接口产品真正“接”入生活，不只是技术突破的单一问题。“产品是否能广泛应用”“医院能不能开单”“患者愿不愿意买单”……这些交织在技术、医疗、民生层面的问题，都亟待解决。

　　有人形容，这是一条从硬件到服务、从信号解码到康复方案的全链条路径。今年3月，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，首次为脑机接口相关服务的定价提供了政策框架。随后，湖北、浙江等地纷纷公布脑机接口相关医疗服务价格项目。医保专业人士表示，医保定价不仅涉及价格问题，也是一次前瞻性的铺路动作，它将大大缩短脑机接口产品落地的时间。

　　浙江公布的医疗服务价格项目，包括侵入式脑机接口置入费、取出费，以及非侵入式脑机接口适配费等3个独立收费项目，其中侵入式脑机接口置入费涵盖了开颅手术、电极定位、信号调试全流程；非侵入式脑机接口适配费则主要针对脑电帽校准、参数优化等反复操作。3个收费项目已于今年6月1日起执行。

　　值得注意的是，当前医保定价仅涉及医疗服务环节，并不包含脑机接口产品本身的费用。

　　去年底，国家医保局在《康复类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中明确提出“加强人工智能技术在康复领域的应用”，并设定2025年短期目标：AI辅助康复收费全国落地。这一导向为聚焦康复场景的脑机接口技术提供了更清晰的落地路径。

　　记者检索发现，目前全国拥有医疗器械注册证的脑机接口产品一共有三款，分别来自于山东、湖南的两家公司，均以“脑机接口康复训练系统”相关名称注册。

　　有统计显示，当前我国脑机接口产业大部分企业的研究方向是帮助脑卒中、脊髓损伤等患者恢复运动和感觉功能，提高康复效果，布局的也多为非侵入式技术，因为这类产品的风险等级较低，且与AI辅助诊断产品类似，以“辅助治疗”为核心适应证。

　　在浙江，相关产品也已进入临床阶段，服务对象为脑卒中、偏瘫患者。每一个家庭都可能面临“如何帮助患者康复”的现实难题。传统康复手段中，被动训练效果有限、住院康复成本高昂、居家康复条件不足，是患者和家庭共同的痛点，而脑机接口技术为这些困境提供了破局之道。

　　在博灵脑机（杭州）科技有限公司的实验室，相关产品已服务于这样的志愿者群体。这家由创新医疗集团与浙江大学科研团队联合创立的公司，其核心技术理念是“用大脑意图驱动康复”：通过脑机接口设备采集患者的运动神经信号，经算法分析识别大脑对手部、手臂等部位的运动意图，再将这些意图转化为对康复设备的控制指令。这种“主动—反馈”的训练模式，能有效刺激中枢神经系统的重塑，让患者从“被机器带动”转变为“主动控制机器”，康复效率和神经功能恢复效果显著提升。

　　这种技术逻辑在预临床阶段已展现出显著成效。以上肢康复为例，志愿者穿戴上“高精度神经信号采集臂环”，系统会基于采集到的肌肉点信号，识别大脑的运动意图，再由机械臂提供辅助力，帮助改善上肢力量、关节活动度、协调性及运动控制能力。数据管理功能还能记录训练数据，为医生调整方案提供依据，让康复更精准。

　　由此带来的预临床结果很可观：试验组患者的Fugl-Meyer评分（评估运动功能的核心指标）训练后较训练前提升近一倍，显著优于仅使用传统康复手段的对照组。

　　不过记者也发现，在医保定价与企业探索为产业注入动力的同时，脑机接口真正规模化落地仍面临多重壁垒。

　　从临床看，不少医院的脑机接口临床实验尚未达到规定病例数，尤其是侵入式技术因涉及开颅手术，需大量数据验证安全性与有效性；非侵入式脑机接口产品则可能存在硬件注册与软件合规脱节的情况。以某款用于孤独症的非侵入式产品为例，其硬件虽持有注册证，但配套软件未获认证，因“软硬件一体化使用”的属性，难以被认定为标准脑机接口产品。

　　此外，卫健部门的技术规范待完善、技术伦理与患者接受度等问题同样不可忽视。例如脑机接口涉及神经信号采集，需要建立严格的数据隐私与伦理审查机制。

　　尽管挑战重重，采访中临床医生与研发企业均表示，这些都阻挡不了技术向前的步伐。未来，随着非侵入式与侵入式脑机接口技术的迭代及产品系列化推进，这项“黑科技”终将走进更多家庭，让“用大脑控制设备”从科幻想象变成生活日常。