之江大地，创新潮涌，医药产业正迎来关键发展机遇期。新业态呼唤新监管，新时代要有新担当，省药品检查中心（以下简称“检查中心”）开创全国之先河，深入实施职业检查“双百尖兵”工程，打造出一支高素质的药品检查“尖兵连”，蹚出了一条具有浙江特色的职业化专业化药品检查员队伍建设新路。同时，以“全流程”贴心服务，提升药品供应安全性、可及性、便利性，助力医药产业健康发展，凝聚起守卫药品安全发展的磅礴力量，在助力“两个先行”中注入药品检查新动能。

　　示范先行

　　全方位开展检查员能力建设

　　浙江深知，必须坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力。药品检查是国际上公认的最直接、有效和系统的药品监管手段，从源头把关，注重过程监管，保障人民用药安全。检查员是承担药品检查工作的中坚力量，检查员的政治素养、专业能力和经验积累至关重要。检查中心将检查员队伍建设作为一大核心工作，着力培养拔尖创新人才，构建具有浙江辨识度的检查员队伍体系。

　　随着《关于改革和完善省域药品安全治理与高质量发展体系的意见》《关于全面加强省域药品监管能力建设的实施意见》等一系列政策文件相继出台，检查中心优化顶层设计，理顺多层次政策体系，着眼新时代药品检查员队伍能力建设，制定实施职业检查“双百尖兵”工程三年计划，利用三年时间打造“教学练检”一体化培养体系。

　　“手把手”教、“实打实”战、“硬碰硬”考。检查中心优选国家级资深检查专家领衔组建26个带教小组，构建带教导师、检查组长、检查新秀的梯次培养链；深入示范企业开展“模块化”“沉浸式”实操教学，帮助检查员快速了解专业知识、生产工艺、检查要点；构建“理论考试+模拟检查+日常考评”综合考评机制，全面考察检查员职业操守、业务素质和实战能力。

　　2020年初，检查中心医疗器械检查科的赵小飞从部队医院转业到检查中心工作，从一名“老兵”变成了检查战线“新兵”，如今的他已快速成长为一名优秀的医疗器械检查组长。“每一次教学都有新收获，每一次考核都有新成长。导师在教授检查技巧的同时也会分享他们的检查理念、经验故事、心路历程，在我心中根植了对检查工作的深厚情怀。”赵小飞说。

　　在“双百尖兵”工程的淬炼下，浙江培养出省级优秀检查组长及骨干200名、市级优秀检查组长380名，组建了一支1756名检查员的队伍，打开了检查员职业化专业化队伍建设新局面。

　　人才队伍建设如何量化、如何精准落地，是人才培养的一大难点。检查中心首创检查员“1+7+N”全生命周期管理体系，以药品检查员能力建设标准为核心，配套建立检查员准入退出、教育培训、分级分类等7项检查员管理制度和N个检查员管理操作指南。作为检查员管理制度总纲，《药品检查员能力建设标准（试行）》从基本原则、建设目标、能力体系、实现途径等多维度助力检查员能力建设，为检查员科学化、标准化、精准化管理提供了可遵循、可推广的硬核实践经验。

　　克难攻坚

全过程助力高质量发展

　　护航企业高质量发展，既需要人才基础，也需要服务保障。检查中心打造药品检查“浙里帮”服务品牌，深入推进重点课题攻关，以点对点贴心服务，帮助企业解决政策解读、技术转移、成果转化等方面的问题，助力医药企业提升发展能级。

　　免疫治疗、生物药物、人工智能等医药产业蓬勃发展，面对新业态新挑战，检查中心集结行业专家、领军企业、高等院校、研究机构等优势资源，开展检查领域难点课题攻关，已完成国家局、国家中心、长三角地区多项重点课题研究项目，形成16个创新型课题重大研究成果，有效助推我省医药产业实现高质量发展。

　　今年9月，省药品检查中心联合金华市局组建药品检查尖兵专家团队，赴金华市健康生物产业园开展药品检查“浙里帮”活动，受到了园区企业的热情欢迎。“检查中心专家团细致深入的现场指导，为我们指出了多品种生产车间避免交叉污染的优化设计路径，有效疏通了生产质量管理堵点，帮助我们极大缩减了改建的经济成本，为企业健康发展注入了一剂‘强心针’”。浙江赛默制药企业负责人说。

　　这只是众多“浙里帮”服务场景里的一个生动剪影。检查中心聚焦高质量发展建设共同富裕示范区要求，深化“党建+服务”，创设“10+11+26”药品检查“浙里帮”志愿队伍，“一企一策”“一域一策”“一品一策”靠前服务，创新开展“检查+带教+服务”三合一检查服务，每一次现场检查就是一次服务，实现药品检查全链条、全过程、全生命周期服务覆盖。同时，充分发挥实训基地共享优势，强化产业园特色辐射带动作用，推动中药饮片“共享车间”扩产增效，助力台州仙居、丽水遂昌、龙泉等山区26县医药产业高质量发展。三年来累计服务企业1983家次，解决问题10392个，以身体力行谱写了检查助力发展的生动注解。

　　同时，检查中心以药品产业供给侧结构性改革为切入点，依托长三角专家资源，开展药品流通多仓协同课题研究，协助构建紧密协作、高效联动的现代化药品供应与保障体系。以大型药品流通骨干企业异地跨区域建仓试点为背景，检查中心积极服务指导企业，系统整合药品流通企业供应链资源，定制供应链全过程优化方案，支持开展多仓协同配送，实现药品“就近入库、就近配送”，有效应对突发事件药品调配和供应；联合出台长三角《药品多仓协同运营管理规范》团体标准，并在全国范围内率先制定《浙江省药品多仓协同检查要点》，助力新业态发展及检查能力标准化，在药品流通多仓协同改革和监管领域实现浙江省先行先试。

　　在浙江，现代医药流通企业仓储、运输一体化发展格局已经形成，目前已有2家大型药品流通集团性企业实施药品多仓协同运营模式，并在全省设立9个现代化药品仓库，品种涵盖所有药品门类，提升了药品供应的安全性、可及性、便利性，为打赢疫情防控战提供了重要保障。

　　砥志研思，精进不休。站在新的历史起点上，这支职业化专业化药品检查队伍将继续勇毅前行，为共建医药创新“雨林”生态、打造生命健康科创高地蓄势赋能，奋力谱写中国特色社会主义共同富裕先行和省域现代化先行的药品检查新篇章!

　　（图片由省药品检查中心提供）