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浙江省食品药品检验研究院
铸就新时代食药检“哨兵”

  近年来,随着我国食品药品安全形势的变化,监管链条加长,监管范围加大,监管对象发生重大变化,食品药品安全出现更多挑战。食品药品检验检测工作实际上已被推向监管前沿,越来越成为确保公众饮食用药安全的第一道屏障。

  浙江省食品药品检验研究院(以下简称省食药检院),成立于1957年,是目前省内从事食品、药品、化妆品检验研究规模最大的政府性实验室,其检验能力涵盖药品、食品等11大领域,检测报告国际互认,先后成为国家级口岸药品检验所、药品包装材料检验中心、化妆品注册和备案检验机构、食品复检机构等,检验能力处在全国系统第一方阵。如今,省食药检院正以数字化改革为契机,构建“数字化食药检”系统现代化,充分运用先进的检验检测技术,精准服务企业客户发展新需求,为监管工作配置“火眼金睛”,为保障人民群众用药安全提供坚实的技术支撑,努力建成“人民的实验室、企业的实验室、政府的实验室”。

  加强技术支撑

  坚决筑牢监管安全防线

  食品药品监管工作具有“技术含量高”的特点,自新一轮机构改革以来,省食药检院全面落实“四个最严”要求,坚决贯彻省局党组的决策部署,围绕“保安全、促发展、争一流”的目标,狠抓能力建设,强化科研创新,以强有力的技术服务科学监管,促进产业高质量发展,助力生命健康科创高地建设。

  日前,国家药品监督管理局通报了2020年药品检验能力验证结果,省食药检院参加的7项能力验证计划全部获满意结果,通过率100%。此外,省食药检院还参加了由LGC、FAPAS等国际机构组织的能力验证等活动,结果表明省食药检院实验室相关项目检验能力达到国际先进水平。

  高水平的检验研究技术在食品药品监管中发挥中坚作用。省食药检院工作人员在抗新冠肺炎潜在药物“法维拉韦”应急注册检验中,连续奋战5个昼夜,克服项目繁多、方法复杂、时间紧急等诸多挑战,出具检验报告,比常规提速10倍多,为疫情防控贡献力量。该院创建了药品抽检“五有”模式,连续10年被评为“国家药品抽检工作表现先进单位”。

  据介绍,省食药检院建有国家药监局首批重点实验室4个、省级重点实验室1个,多个科研项目获国家科技进步奖二等奖、省科技进步奖二等奖、省标准创新贡献奖等,整体科研实力处在全国系统领先位置,药品标准研究、化妆品替代试验技术在国际上具有一定地位。现有享受国务院特殊津贴、国家药典委员等专家70多人,是全省系统技术人才集聚高地。

  深化数字赋能

  “一站式”服务提速增效

  疫情防控期间,企业如何解决新产品线下送检难题?又该如何获得专家亲自指导?

  省食药检院借助自建公众检测服务网络平台,与省市场监管局搭建的“浙里检”平台有效对接,通过“线上”服务为特殊时期的产品检验检测提供了解决方案。

  不仅如此,立足技术优势,省食药检院利用现代信息技术,强化技术服务,大力实施“数字药检”工程,加速产业数字化升级,澎湃着发展的新动能。

  譬如,创建公众检测服务网络平台,建立健全检验全程一网通办,做到样品免来人送检、报告书线上下载,实现客户“零跑”;健全LIMS信息系统,做到减少环节、简化流程,数据准确、可追溯,实现检验“加速增质”,其中“4+7”带量采购、上市许可持有人试点等检验均比常规检验提速5~10个工作日以上。

  “如今,我们正在多举措推进、多方联动,共同构建一个以科技合作和科研信息为核心,以互联网为纽带,全面、智能、权威的科研信息共享应用平台、科技合作的服务平台、科技创新的交流平台,促进‘数字化食药检’生态体系在浙江逐步完善,以更好地推动产业的高效发展。”省食药检院相关负责人指出。

  2021年浙江省用一场全省数字化改革大会开启新局。数字化改革早已嵌入省食药检院新时期发展的架构体系,无论是助推打造升级版“浙里检”,还是加强对内、对外信息平台的数字化延伸拓展、迭代升级,省食药检院积极拥抱数字化改革,争当“数字化食药检”改革的先锋队,让发展的红利惠及更多的人群和企业。

  着力“三服务”

  精准高效助力企业发展

  再好的技术成果,如果不能有效解决企业需求,就只能在实验室“束之高阁”。为了更好地服务企业高质量发展,省食药检院继续深化“三服务”活动,坚持问题导向、需求导向,以“组团帮扶·百名专家联百企”活动为载体,深入产业园区、企业、基层检验机构,帮助解决技术难题,推行“检+研+产”科研合作模式,助力企业发展。据悉,每年与企业技术合作100项以上,培训技术人员800人以上。

  “只有深入企业需求端,我们的技术才能真正得到实践的检验,才能充分发挥应有的作用,切实有效地提升成果转化率,让技术拥有新的生命力。”该院主管药师钱建钦如是说。

  据了解,他本人是深入一线服务企业的践行者,荣获2020年度“药品科学监管突出贡献个人奖”。近3年来,钱建钦与多家企业展开科研合作12项,其中开展的阿米卡星、卡那霉素原料药中杂质研究,助力企业走出国门,为其申请成为WHO基本药物供应商提供强有力的技术服务。

  与此同时,省食药检院以重点项目推进为抓手,着眼高端生物医药产业发展,在杭州钱塘新区医药港小镇启动建设生物医药创新公共服务平台,在绍兴滨海新区建立药品安全评价研究中心(已投入运行),以“平台+产业”的模式,把政策落实、技术引领优势与投资孵化、产业培育等优势深度融合,推动产业集群打造。

  (图片由浙江省食品药品检验研究院提供)


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铸就新时代食药检“哨兵”
2021-03-19 浙江日报2021-03-1900018;浙江日报2021-03-1900016 2 2021年03月19日 星期五