浙江省药品检查中心
匠心锤炼“尖兵” 竞逐发展新征程
陈爽
疫情防控常态化以及我国医药产业创新发展,对药品监管工作提出新挑战,加强职业化专业化药品检查员队伍建设成为新时代药品监管工作的重要课题之一。
省药品检查中心(以下简称“检查中心”)秉承“党建强中心、专业立中心、制度管中心”理念,积极探索职业化专业化的药品检查员队伍建设之路,首创药品职业检查“双百尖兵”工程,锻造出一支具有浙江特色的药品检查“铁军”队伍,成为浙江探索药品治理体系和治理能力现代化的真实写照。
重在实践的模式创新
为建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍,去年4月,省药监局印发《浙江省职业检查“双百尖兵”工程三年计划(2020—2022年)》,提出启动药品职业检查“双百尖兵”工程建设,用三年时间,培养200名优秀检查组长。以此为指引,检查中心以建设职业化专业化药品检查员队伍为重心,在工作思路、方法、机制上大胆突破,开启了一系列走在全国前列的创新实践。
据检查中心负责人介绍,“双百尖兵”工程着力构建“带教导师负责制”,开创了“师带徒”的检查员培养模式。设置药品生产组、药品流通组、医疗器械组、化妆品组4个业务组,共成立26个带教小组,每组有1名带教导师和1~2名助教专家,联合培养3~5名检查组长,每位检查组长再培养1名检查新秀,形成了严密的小班化队伍组织体系。在此基础上,实施带教检查、业务学习、驻企实训、长三角合作检查、特色企业交流五大模块,通过严格的考评构建检查员培养闭环管理,锤炼检查员的理论基础和检查能力,使其成长为名副其实的检查“尖兵”。
“一次次带教检查教会了我们知识怎么用、何时用,比如与企业的沟通技巧,抓细节、抓问题的能力等,收获很大。”作为“双百尖兵”检查新秀,谈及跟随导师学习的体会,浙江省药品化妆品审评中心邓娟感慨道。
据了解,自“双百尖兵”工程实施以来,全省累计开展带教检查441家次,实践培训28期,参与人员达6300人次。既提升了药品检查员队伍的凝聚力和战斗力,又增强了检查员的身份认同感和归属感,为浙江药监事业储备了大批优秀人才。
高效协同的运作机制
上下一盘棋。高效协同的“双百尖兵”工程运作模式,深刻改变了浙江药品检查工作格局,也为长三角地区药品检查工作一体化发展按下了“加速键”。
省、市、县高效协同一体化走向深入。检查中心持续深化省市中心联合检查、联合服务、联合培训、定期工作交流等七大工作机制,完善了“1+11”药品检查机构和检查员队伍建设,11个市分中心因地制宜开展检查员队伍建设,逐步建立健全省市中心发展共同体和责任共同体。
在桐庐,全省首个县级药品检查中心——桐庐县药品医疗器械检查中心顺利落成,成为该县探索药械化监管新模式的一大创举;在台州,“951检查能手培养工程”打通了省市县三级优秀检查员输送通道,为“双百尖兵”工程人才队伍建设夯实了基础;嘉兴市市场监督管理局药品认证检查中心编制了全省第一本“双百尖兵”实训教材,着力提升检查员队伍的理论和实战能力……浙江特色的检查体系更加成熟。
顺应长三角一体化趋势,“双百尖兵”工程通过加强专业领域交流、开展联合检查等,助推长三角优质资源共享、检查工作联动、检查结果互认常态化,并通过搭建信息平台,建立线上线下专业领域交流合作,推动共建医药创新“雨林”生态,逐渐成为长三角一体化高质量协同发展的“开路先锋”。
服务精准化谋在长远
“产业是皮、监管是毛”,监管的最终目的是释放内生动力,推动医药产业蓬勃发展。
检查中心借助开展“百家企业服务年”活动,积极构建企业服务链,寓服务于检查,以检查促服务,将检查与服务融为一体。采取“走出去、请进来、沉下去”相结合的方式,实施一对一联系人制度、带教小组上门服务、搭建企业培训平台等10大措施,精准服务潜力型、规模型、创新型等重点企业发展,扶优扶强,助推产业跃变升级。
“‘检查、培养、服务’三合一的模式深受企业欢迎。我们不是为了检查而检查,而是为了更好地服务产业高质量发展。”检查中心负责人说。其中,在“双百尖兵”驻企实训环节,要求检查员带着问题深入企业,在带教检查或驻企过程中为企业排忧解难,提高企业风险管理水平。“双百尖兵”驻企实训成为促进检查员服务理念和检查能力提升的有力抓手,为产业实现安全与发展“双赢”赋能添彩。
“‘双百尖兵’驻企实训帮助企业提升了质量意识和质量文化,检查员驻企一周,也使企业有机会与检查员深入沟通交流,加深对法律法规的理解。”欧诗漫生物股份有限公司质量总监杨小明表示,检查员通过建立与企业互动充分、互相获益的协作机制,服务更加精准化,去年以来,检查中心共服务企业413家次,解决政策、技术、风险等各类问题和企业咨询948个。
在实践历练中,一批批职业技能精湛、深谙产业所需的检查“尖兵”脱颖而出,成为“浙产好药”“浙造器械”“浙江美妆”品牌高质量发展的护航者,以创新更接地气、服务更精准、措施更务实的姿态,开创浙江药品检查工作新时代。
(图片由浙江省药品检查中心提供)