药品安全一头连着民生，事关百姓生命健康,一头连着经济，事关产业发展和科技创新。自2014年合并以来，按照省局的统一部署，绍兴市场监管局一方面坚持“强大的监管造就强大的产业”思路，致力服务医药产业高质量发展，取得了可喜的成绩：全市有医药类上市企业10家，培育拟上市医药企业11家，被誉为战时状态的“兵工厂”，在新冠肺炎疫情防控的关键时刻，为全省乃至全国大局发挥了关键作用，作出了关键贡献。

　　另一方面紧盯监管风险，不断完善监管机制，创新监管方式，做好疫情防控物资企业复工复产各项工作，全年监管工作平稳有序开展。2020年，绍兴市食药检院生化药品医疗器械检验所、药械安全护航队，被绍兴团市委授予“绍兴青年五四奖章”。

　　优质服务

　　助力医药高质量发展

　　药监部门一手承担抓保障药品安全本职，一手承担抓促进医药产业高质量发展主责，背负着助力全省生命健康科创高地建设的使命。

　　为实现医药产业的高质量发展，构建医药创新“雨林”生态，绍兴市委、市政府把发展生物医药产业作为四大战略新兴产业加以培育，药监部门认真贯彻落实市委“三服务”要求，围绕“扶持产业发展、推动质量提升”的总体思路，全力服务高端生物医药“万亩千亿”产业培育平台建设。

　　在疫情防控期间，加强对疫情防控医疗器械生产企业的指导帮扶力度，邀请省级专家来绍兴开设专题培训，带领企业组团赴省级部门现场互动交流。通过主动上门对接服务，为企业“领路开道”，打通注册审评关卡，有效缩短企业注册检验时间，提供省级检验平台支撑，为企业产品研发、扩产、质控提供技术保障。去年3月份以来，为67家企业提供药品委托检验、计量器具校验、特种设备和压力管路检定服务。省药品安评中心、省医药柔性服务站、省级商业秘密保护示范区、浙江制造国际认证联盟绍兴办事处先后落户滨海，为现代医药产业发展打实了基础。

　　通过监管处室与技术机构的“联合作战、组团服务”，绍兴医药企业创新能力不断增强，产业活力持续提升。在第二十一届中国专利奖中，京新药业、新和成斩获“一金一银”（全省“两金两银”），包揽全省医药企业类专利权人的金银奖项。

　　在扶持政策上，出台药品一致性评价奖励措施，将支持医药企业创新发展有关内容列入市委、市政府“1+9”政策，对新药研制和仿制药一致性评价给予资金奖补。在省里300万元的基础上，市里奖200万元；新药临床三期奖600万元，取得一类新药再奖500万元。去年7月，歌礼药业的一类新药“盐酸拉维达韦”获批上市。至此，全市共有3个一类新药获批上市，居全省第一。目前临床在研1类新药12个；6个项目获得国家重大新药创制科技专项支持。

　　在产业平台上，绍兴滨海新区已成为全省两个高端生物医药“万亩千亿”产业平台之一，吸引了中国科学院大学附属肿瘤医院绍兴分院等一大批项目落户。全市建有院士工作站药品生产企业9家，引进现代医药产业专家29人，包括8名院士、8名全国知名院校教授学者。

　　今年以来，为了进一步巩固和深化“三服务”活动成效，绍兴在“十四五”期间开展绍兴市生物医药“五一〇”服务行动。力争通过5年，破除一批阻碍发展的体制机制，推出一批服务发展的典型经验，培育一批引领发展的产业项目，发展一批科技创新的骨干企业，为打造现代生物医药产业先行市，构建医药创新“雨林”生态，助推生物医药产业高质量发展，贡献市场监管部门力量。

　　加强监管

　　防控疫情守土有责

　　绍兴市市场监督管理局在全国首次运用《规范商标申请注册行为若干规定》开出的罚单，对疫情期间恶意抢注商标行为形成了极大的震慑。

　　2020年以来，全市药械化案件立案124起，办结92起，移送司法机关5起。上虞区查处章某等销售2003年医用口罩案；柯桥区查处杨某华、杨某妮微信销售劳保口罩冒充“医用口罩”2个案件，成为全省系统疫情防控典型案件、省级督办案件。

　　作为药品监管部门，建立风险防控机制，维护药品安全是底线。在科学监管上，一方面，绍兴药监部门积极构建“三位一体”风险防控机制，坚持“问题导向、风险管控、安全托底”工作模式，做到检查开路、精准研判、智慧监管、以案促改多措并举，强化风险管控；另一方面，有效探索药械第三方质量风险评估，从2015年起，开始尝试向第三方评估机构购买服务，对企业质量管理进行风险评估。累计已对15家企业开展第三方评估，共排查质量风险774条。2019年，全省药械第三方质量风险评估工作现场会在绍兴召开。

　　面对新冠肺炎疫情，防疫医疗器械生产供应成为全社会关注的热点，医疗器械处及时调整全年工作重心，取消休假、坚守岗位，专业帮扶、驻厂指导，确保医用物资生产稳定、高效、安全。以振德、福清、易邦等传统防疫医疗器械生产企业为引领，带动金阳纺织、守仁医疗等转产“后起之秀”，向全国供应医用口罩超6亿只，医用防护服700多万件。

　　疫情进入常态化防控以后，切实发挥零售药店疫情防控“哨点”作用，坚决守住药店这道“小门”。全市零售药店共上报购买退热、止咳药品628781人次，登记有症状的107248人次。

　　（图片由绍兴市市场监督管理局提供）