逐梦芳华好弄潮，百花齐放满园春。

　　过去一年，浙江药监系统围绕“保安全 促发展 争一流”三大目标，在建设医药产业高质量发展、行业高水平安全标杆区中开拓创新、克难攻坚、争先创优，全省药品安全形势稳定向好，医药产业保持高质量发展态势，为“两手硬 两战赢”提供了有力支撑，为建设“重要窗口”增靓了底色。

　　且看先行者，今朝正昂扬，浙江药监起步稳、开局好。其背后，离不开浙江药监人心怀大局、忠诚担当的责任情怀，更离不开这片改革沃土浇灌出的创新之花。在担当与实干之间、在保障安全与创新发展的平衡之间，一系列药品科学监管与创新发展的“浙江经验”日臻成熟，以数字化治理为支撑的全过程、全链条、全生命周期监管体系，成为新时代省域药品安全治理体系和治理能力现代化的生动写照，夯实新发展阶段的民生保障，助力浙江省生命健康科创高地建设迈上新台阶。

　　面对疫情变化的不确定性，以及依旧复杂多变的内外环境，要保持经济社会高质量发展态势，离不开高效科学的市场监管力量。其中，为人民群众用药安全和生命健康兜底的药品监管工作更是第一道“防线”。

　　走在前列的浙江药监系统，为这一命题交付高分报表，展现出先行者的担当和卓越风采：从全国首创药物研究监管模式、全国率先开展化妆品监管信用体系建设、全国率先取消药品经营企业筹建审批，到绍兴试点药品安全风险信号研判处置机制建设、台州试点药品“质量码”“监管码”双码精密智控……在之江大地，药品科学监管的创新之花争奇斗艳，既经受住了疫情防控现实大考，又为省域药品安全治理现代化探索出新路径、新方法。

　　“统筹安全监管与创新发展两件大事”“以高水平安全推动高质量发展”，秉承这种理念，浙江药监人时不我待，只争朝夕，加速构建以数字化治理为主要特征、面向新发展阶段的药监工作新格局，为健康浙江和医药强省建设注入不竭动能，为建设“重要窗口”再添药监力量。

　　大考中淬炼真金本色

　　疫情防控，是对药监治理体系和治理能力的一次深度检验、一次综合性大考。

　　以强烈的大格局观担当使命和责任。短时间内，浙江药监便汇聚起疫情防控的磅礴力量，系统连心、政企同心，舍小为大、向险而行，坚持抓医疗物资供应、抓质量安全监管、抓新药试剂疫苗研发、抓违法违规打击多措并举，开通应急审评、应急科研、应急甄别、应急使用、转产扩产五条通道，实现潜在治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用隔离眼罩“4个零突破”，成为全国唯一的“保、治、诊、防”全能省份。

　　浙江药监系统强大的自我创新能力在大考中得到锤炼，其治理体系和治理能力在应对风险挑战中经受检验。

　　全国率先建立零售药店购买发热、咳嗽药品登记报告制度，率先开展常态化疫情监测警戒，使2万家药店成为2万个“哨点”；加强防疫药械质量安全监管，严把应急审批产品延续注册关；开展防疫物资专项整治，检查相关企业96423家次，查处防疫物资质量案件849件；出台助推医药企业复工复产“12条举措”，减免疫情防控药械注册、检验费5925万元，复工复产率达99.82%。

　　新形势呼唤新作为，新发展阶段，当疫情防控形势稳步好转，立足疫情防控取得的经验成果，浙江药监系统着力于监管创新和治理突破。

　　浙江药监系统以一系列改革创新回应时代关切，在地方，一个个特色化创新实践“争奇斗艳”，充实和丰富了省域药品安全治理现代化的新路径、新方法。

　　在磐安县，康恩贝药材发展有限公司在全国率先建设中药材中药饮片“共享车间”，既缓解了当地农户中药材加工难的问题，又充分利用企业闲置产能提高了效益；在宁海，通过试点县域药品安全集中专业化监管，于全力保障疫情防控和复工复产“两战赢”的同时，以精细化服务为当地医药产业高质量发展注入了新动能。

　　绍兴市通过试点药品安全风险信号研判处置机制建设，最大限度减少药品（医疗器械）安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害；台州借助试点药品“质量码”“监管码”双码，实现精密智控升级；吴兴区在全省率先成立了集“专业化、规范化、精细化”于一体的化妆品行业监管所，实现对化妆品产业监管由“常规监管”向“精准监管”转变。

　　现代治理体系再升级

　　顺应大势谋全局，是做好系统性工作的关键。高效能的药品监管离不开高水平的顶层设计和上下贯通的工作实践，浙江监管系统协同推进体制机制建设和落地实践，引领药监现代治理体系稳步迈上新台阶。

　　去年，省“两办”制定出台《关于改革和完善省域药品安全治理与高质量发展体系的意见》《关于进一步加强药品安全工作领导落实药品安全责任的意见》，省政府调整设立省食药安委、出台《浙江省药品安全事件应急预案》，11个市和大部分县（市、区）建立食药安委（办），药品科学监管的体制机制和组织架构进一步完善。

　　与此同时，浙江药监跳出思维局限，以更广阔的胸襟发展自我，不断扩大药品安全治理协作的“朋友圈”，与中国健康传媒集团、吉林省药监局签署战略合作协议，与浙江工业大学、清华长三角研究院共建药品监管科学研究基地，省食品药品检验研究院药品安全评价中心、省医疗器械检验研究院未来科技城院区挂牌启用。

　　一系列抓铁有痕、直达“基础末梢”的扎实行动，为保障药品安全、守护人民群众品质生活筑牢了“防护网”。

　　在深入宣传贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》的同时，药监系统积极组织打假治劣“药剑”行动，制定药品安全行刑衔接实施办法，开展省级飞行检查220家次、抽检20019批次，查处违法案件2918件,移送公安立案57件。制定疫苗生产企业派驻检查员管理实施细则，推进世卫组织疫苗监管体系评估迎检工作，实现全省疫苗生产企业电子追溯全覆盖。

　　实施职业检查“双百尖兵”工程，培养检查员359名，培育质量管理实训基地、示范企业50多家，一批批能打硬仗、敢挑重担、更接地气的药监人脱颖而出，充实着药监系统高质量发展的后备力量。

　　新建送药上山进岛便民服务点366个，建成24小时“网订店送”药房636家，培育化妆品放心消费示范单位1423家、示范街区14个，药品市场秩序更加健康有序，药品安全的民生底色正越擦越亮。

　　根植数字经济蓬勃发展的浙江沃土，弄潮数字时代，以数字化赋能现代化治理，浙江药监谋求药品科学监管新跃变。“接下来，我们将进一步健全药品监管体制机制，以数字化治理为支撑的全过程、全链条、全生命周期监管体系有效建立，药品安全治理现代化水平显著提升，实现高效能治理。”浙江省药监局有关领导说。

　　远谋近施争做“先行者”

　　在危机中育先机，在变局中开新局，先行者总能在逆境中进一步彰显优势，把握发展的机遇。

　　2020年，浙江医药工业实现增加值、出口交货值同比增长15.5%、40.2%，高于全省工业面上10.1个、39.7个百分点，医药制造投资增长49.7%，在疫情防控中，敢打硬仗的医药强省浙江，交出了一张张靓丽报表。

　　新冠肺炎疫情，加速全球医药产业链供应链重构。浙江药监系统抢抓先机，抢占新赛道，以前瞻性思维为未来五年、十年甚至二十年谋篇布局，推进省地合作、区域合作、政产学研合作，营造医药创新“雨林”生态，新技术、新产品、新制度、新业态蓬勃发展。

　　深化“三服务”，布局建设医药创新和审评柔性服务站16个，与省经信厅等部门联合制定《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》《浙江省化妆品产业高质量发展实施方案》等政策；与海宁市、杭州钱塘新区战略合作为省医疗器械检验研究院和省食品药品检验研究院发展拓展新空间、探索新机制；与湖州吴兴区、义乌市共建化妆品创新发展示范区……一系列事关药品安全与发展的政策文件以及“万亩千亿”生物医药创新公共服务平台、长三角医疗器械检测评价与创新服务综合体、疫苗批签发实验室、高等级生物安全实验室等重大政策、重大平台、重大项目相继落地，为浙江医药产业长足发展打下了最实基桩。

　　接下来，浙江药监将实施“产业赋能提质行动”，构建医药创新赋能“矩阵”，打造“三服务”2.0版，做强“浙产好药”“浙造器械”“浙江美妆”品牌，全面助力生命健康科创高地建设。

　　“到2025年，建成全国药品安全示范省、科学监管样板区、医药创新先行区”，这是浙江药监人面向“十四五”的雄心和誓言，也是对人民生命健康高度负责的庄严承诺。科学监管体系日益完善的浙江药监，保障人民生命健康和产业高质量发展协同推进，将以新的高分报表回应国家所需、浙江所能、群众所盼、未来所向。