六十载风雨砥砺　护佑健康为民生

　　——写在浙江省食品药品检验研究院六十华诞之际

　　六十年前，当第一代浙江食药检人将奋斗的脚印留在杭州市老浙大直路4号时，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“省食药检院”）的前身——浙江省卫生厅药品检验所诞生了。从此，风起云涌的浙江经济社会发展历程中，多了一个公民生活健康护卫者的身影。

　　以“树国内标杆、创国际一流”为目标，坚持“科学规范、公正诚信、优质高效”的质量方针，六十年来，与改革创新的浙江一同成长，省食药检院经历了四次更名、三次变迁，一次次结茧化蝶，完成自我进化。

　　六十年来，省食药检院从单一的检验机构成长为“检验+研究”的综合型技术机构，检验研究能力居全国前列。凭借精湛的技术，药品质量标准制订工作得到国家药典委员会、世界卫生组织等国内外组织机构的高度认可，成为浙江“标准强省”建设的重要推动者。

　　“以人民健康为中心”是省食药检院的初心和理想归宿。义乌“8·16”特大跨国制售假药案、塑化剂事件……当突发公共卫生安全事件刺痛社会神经，食药检人冷静应对、科学处置，为公民健康生活筑起一道道牢固的食品药品安全防线；G20杭州峰会、世界互联网大会……面对一次次重大历史节点的严苛考验，省食药检人积极发挥技术中坚作用，构筑盛会背后牢固的技术保障“兜底防线”。

　　为提升风险防控水平，省食药检院在全国较早组建违禁和风险物质检测技术研究联盟，建立药品风险评估会商机制，创建省级药品质量考核平台，推动技术监管前移，“让技术跑在风险之前”的愿景成为现实。

　　六十年来，这支作风严谨、技术精湛、创新进取、恪守职业匠心的食药检铁军队伍，不断为浙江人民的幸福生活增添着安全和健康的筹码，为健康中国书写着一笔笔浓墨重彩的浙江印记。

匠心卓越　走在全国前列

　　省食药检院三次搬迁、自我进化的故事激励着全体食药检人：1957年，浙江省卫生厅药品检验所落户在老浙大直路4号；1992年，搬迁至杭州市机场路一巷86号；2015年，新一代食药检人在平乐街325号安了家，实验室面积从300平方米扩展到如今的23000平方米，新大楼按照国际先进标准建设；拥有各类仪器设备1000余台（套），原值2.1亿元，高端仪器与国际先进水平同步，并自主开发了“智慧检验”系统，确保检验数据科学、可靠、可溯。

　　变化的不仅是外观，更是内在的业务能力。六十年来，省食药检院从单纯的药品检验，扩展到药品、食品、保健食品、化妆品、生物制品、洁净区室环境、药品包装材料、医疗器械、兽药等九大领域，并通过ISO/IEC17025认可，检测报告国际互认。省食药检院从单一的药品检验机构成为国家级口岸药品检验所、国家级药品包装材料检验中心、国家食品复检机构、国家保健食品注册检验机构、国家化妆品行政许可检验机构。

　　六十年来，省食药检院聚焦食品药品标准研究、检验检测新方法开发、安全性评价等关键性技术，紧盯国际技术发展的最前沿，深入开展特色研究，检验研究水平始终居于全国前列。先后完成国际药典13个、中国药典1000多个品种的标准制订，会同全省各市级药检机构编写2015版《浙江省中药炮制规范》，成为历版《中国药典》质量标准主要起草单位，荣获药典标准起草先进单位。2015年，省食药检院首次以观察员身份赴日内瓦WHO总部参加“药品筛查技术、抽样技术及药品各论”专家研讨会，会上审定了省食药检院起草的7个品种的国际药典质量标准（全国共递交了8个品种），得到大会原则通过，顺利收入国际药典。省食药检院成为全国参与国际药典起草最早、承担任务最重、品种收载最多的省级检验机构，也拥有了其在标准领域的国际话语权。在国内较早开展化妆品替代毒理学试验研究，完成11个技术方法研究，逐步与国际最先进水平同步，并推动和完善我国相关技术法规，为我国化妆品企业提升质量安全水平，打破欧美国家技术壁垒、拓宽国际市场提供强有力的技术支撑。

　　此外，省食药检院率先建立了药品接触材料质量控制省级重点实验室，较早开展中药数字化标本馆建设，首次提出法定药用植物这一概念，相关著作将于近日出版。同时，省食药检院也是国家仿制药质量一致性评价、重大科技专项课题研究的主力军。

　　作为“2011协同创新中心-长三角绿色制药协同创新中心”、省新药创制科技服务平台、大型科学仪器设备协作共用平台、实验动物公共服务平台的核心成员单位，近三年来，省食药检院承担或参与省部级以上课题20多项，获国家专利5项，在核心期刊发表论文200多篇。

　　六十年风雨兼程，六十年辉煌卓越。一支敢于创新、勇于战斗的食药检铁军队伍，则是促成一系列变化的核心要素。

　　“不做检验匠，争做检验师”的共同职业信仰，引领着一代代食药检人在技术攻关、风险防控、应急保障等工作中敢于担当、敢于破难、敢于创新。如今的省食药检院无疑是全省系统专业力量最集中的人才高地之一。现有职工260多人，其中专业人员占94%，享受国务院特殊津贴、国家药典委员、硕（博）导及各领域评审专家达50多人，硕士及以上学历的150多人，这支梯度合理的复合型检验研究队伍正以饱满的激情创造省食药检院新的辉煌跨越。

深化服务　添彩美丽浙江

　　当食品药品安全成为当下最敏感的社会问题之一，当浙江健康产业向着万亿元产值的方向加速奔跑，在经济社会转型的关键历史时期，省食药检院不断深化民生服务内涵，主动适应食药监管新形势、新任务，全力开展食品药品注册、许可和监督等各类检验，年检验量从上百批、几千批到3万多批，成为保障食药安全的重要技术支撑。

　　在白酒塑化剂、火锅底料添加罂粟壳、非法生产保健品添加化学药物等应急检验中开辟绿色通道，发挥技术中坚作用，在第一时间出具检验报告，得到各级监管部门的高度评价。在G20杭州峰会决战阶段，省食药检院上下齐心协力，连续奋战40天，实施“5+2”“白+黑”工作模式，攻坚克难，每批检品做到随收随检、随检随核、随核随出，高效完成各项重大保障任务。

　　浙江省中药材资源丰富，特色优势明显，是全国道地中药材主产区之一，也是最早出台地方性中医药健康服务发展意见的省份。为服务浙江中医药事业发展大局，省食药检院深入研究，强化浙江中医药标准化建设；主动服务，为推进中医药产业化进程添彩助力。

　　灵芝孢子粉在全省年产值达10亿元。为规范企业生产，引导产业健康发展，省食药检院承担2015年版《浙江省中药炮制规范》的编写工作时，增加了指纹图谱项目，防止造假和掺伪，制订7种有害元素的限量要求，防止生产和加工时的污染，并对破壁率、酸败度等项目进行检查，控制破壁灵芝孢子粉的质量；新增衢枳壳标准，收载常山胡柚的青果作为枳壳使用，扩大药用资源，并与相关企业合作共建百草园，增加了产区农民收入；参与科技部“麦冬大宗药材质量标准提高及其综合利用”项目，研究发现浙麦冬在挥发油、黄酮等成分含量均有明显优势，与传统中医认为浙麦冬质量上乘相吻合，为保护浙八味道地药材提供科学依据。

　　与此同时，省食药检院主动作为，承担社会责任，做好食品药品检验“服务员”：利用现有资源和技术平台，深入生产企业、特色小镇解决技术难题，通过与企业开展科研合作、创建省现代医药高新园区药物安评中心、蹲点服务等措施，为企业开展技术服务，帮助提高产品质量水平。如，省内某企业由于技术水平有限，生产的某心血管类药物，其临床疗效与进口原研药有一定的差距，且国内其他企业也未能解决该药品的差距，企业四处寻求技术帮助。得知这一信息后，省食药检院主动对接，与企业合作，仅用6个多月时间就研究制订了相关的体外处方工艺筛查方法，为企业生产与原研一致的药品提供了关键的技术支撑。同时该方法低成本，高效率，快速而有效地降低了企业的研发成本和研发周期，也加快对广大患者低价且高品质的药品供应，减轻患者负担。

　　窗口实行“一次性告知”“一个窗口服务全程”“一份服务承诺”，实现“最多跑一次”，并对7类检验实行提速，检验周期缩短5~10个工作日，确保服务更优质、更便捷；围绕公众饮食用药安全，以开放日、服务进社区等主题活动、中药数字化标本馆为载体，实行线上线下共服务方式，为公众提供饮食用药方面的技术咨询，普及科学知识。

开放包容 拓宽发展格局

　　对于省食药检院六十年来对经济社会发展的突出贡献，浙江省食品药品监督管理局主要领导给予了高度评价：“省食药检院从小到大，从弱到强，已经成为浙江省的食品药品技术支撑的龙头，打响了食品药品检验检测的响亮品牌。”面对新的历史发展机遇，省食药检院在深耕本系统的同时，以开放包容的胸襟，提升国际化发展水平，发展格局进一步拓宽。

　　以平台建设为载体，省食药检院充分发挥省级龙头作用，积极指导系统能力建设，推动全省系统支撑能力整体提升。坚持“以龙头舞龙身、带龙尾”的理念，健全服务联系制度，指导全省基层检验机构建设，不断健全“省级强龙头、市级创特色、县级大整合、乡镇重快检”的检验检测体系。

　　构建信息互通共享平台，拓展省院与市所（院）之间交流合作渠道。深入舟山、湖州、台州、丽水等地指导特色实验室和食品检验能力项目建设，帮助解决技术发展、质量管理、人才培养等方面存在的困难和问题，助推业务发展。

　　组建研究联盟。以违禁和风险物质检测技术研究为重点，省食药检院联合全省各市院组建研究联盟，提升筛查、确证、定量等技术能力，成为服务监管的“瞄准器”。如，在国家已发布的8种减肥类保健食品中违法添加化合物的基础上，新补充19种化合物，建立非标方法正在上报中。又如，针对率先发现添加绿卡色林这一“新潜规则”，立即建立操作规程供全省共享，为监管部门掌握质量趋势提供科学依据。

　　探索新型合作平台。省食药检院积极与省药学会、省健康产品安全研究会、省分析测试协会等相关协会探索建立“技术+信息”的平台合作模式，集中优势、集中力量开展针对性研究，更好地发现行业“潜规则”和系统风险。

　　近年来，省食药检院积极“走出去”，参与推动世界健康事业发展，在行业内的国际地位持续提高。

　　早在2009年，省食药检院便与美国药典委员会（USP）签订合作备忘录，通过双方共同努力，提升对药品的质量、安全和有效性的控制，促进浙江医药产业的转型升级，提升浙江产品出口的竞争力。此后，省食药检院先后成功承办第四届中美药典国际论坛、第二届国际药品快速检测技术研讨会、化妆品替代试验国际交流会等，参与中国药典英文版、美国药典中文版等编制。与国际知名企业，美国体外科学研究院（IIVS）、约翰霍普金斯大学、华盛顿大学、比利时鲁汶大学、日本医药基础研究所药用植物资源研究中心等教育科研机构建立良好的合作关系，不断提升人才培养、管理和技术发展的国际化水平。

　　春华秋实一甲子，薪火相传六十年。站在新的历史起点，新一代食药检人豪情万丈:“我们将在健康中国理念的指引下，以人民健康为中心，以‘开放、创新、共享’的姿态，创新进取、精益求精，努力把省食药检院打造成为国内标杆、国际一流的科学权威的检验研究机构。”这个浙江食药检系统的“标杆”从容自信，向着更加辽阔的未来迈进。