本报讯 （记者　董颖　通讯员　艾轩）　国家“十二五”重大新药专项支持项目、由杭州艾森医药研究有限公司自主研发的抗癌新药艾维替尼，日前正式启动第二阶段关键临床研究并同时开始接受肺癌病人。

　　据了解，艾维替尼拥有全球知识产权，是国内首个进入临床研究的第三代EGFR精准靶向新药，既可减轻第一、第二代EGFR抑制剂治疗而导致的严重皮疹、腹泻等毒副作用，又能克服现有EGFR靶向药物治疗后产生的耐药，为全新机制创新药。此前，年产两吨艾维替尼原料药、2000万粒艾维替尼胶囊的艾维药业（衢州）生产基地一期项目已在衢州落户。

　　艾维替尼是第一个同时获得国家食品药品监管总局、美国食品和药物管理局批准，并在两国协同开展临床研究的自主创新药物。从2014年9月起，经过进一步创新研究，先后完成近200例患者的不同给药方案，显示出非常好的安全性和临床疗效，在推荐剂量范围，对耐药晚期肺癌的基本控制率达90%以上，部分研究数据已上报国家新药审评中心。此外，艾维替尼还在包括美国德州MD安德森癌症中心在内的美国6家癌症中心同步开展临床研究，研究结果同样令人鼓舞。

　　据悉，艾森医药由海外留学人员创办，是一家具有国际生命科学、尖端医疗诊断仪器和创新药物研发能力的生物医药公司，在抗肿瘤和免疫治疗、生物医疗器械的开发和应用领域处于国际领先地位,已自主研发出4个国家1.1类靶向新药。