本报杭州9月1日讯 （记者 郭兴华） 浙江创新药物开发企业、歌礼药业（浙江）有限公司今天宣布，该公司开发的中国首个全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案已取得台湾颁发的临床批件，其临床试验获准直接从II期开始，将于9月起在台湾6所医院正式开展。

　　药品临床试验是通过对一定样本量受试者的研究来评价药品可能的疗效和安全性，为药品的上市提供依据，是新药创制中最为关键的阶段，临床试验的成败直接决定药物能否上市。此次在台II期临床试验是治疗作用的初步评价阶段，将评估治疗方案对慢性丙肝治疗的有效性和安全性，为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，也为接下来大陆地区的临床试验提供直接证据。

　　中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授介绍， 由于现有的干扰素治疗丙肝周期长、不良反应明显，很多丙肝患者并不适合或不能耐受干扰素治疗。歌礼公司推出的全口服免干扰素治疗方案，有助于解决这一问题。

　　据了解，歌礼公司目前也同时向国家食药监局提交了临床试验申请并获得受理。此前，歌礼公司的三联慢性丙肝治疗方案已在欧美和台湾地区完成了34个I期和II期临床试验，受试者高达2400人。临床试验结果均显示其安全有效，临床研究报告已在第24届亚太肝病学会学术年会上正式发布并获大会主席特邀主题报告荣誉。

　　医学调查显示，丙肝目前是一个世界性的健康难题，我国丙肝患者约4000万人。丙肝一般通过血液、性接触和母婴三种途径传播，与乙肝、艾滋病的传播途径基本一致。感染丙肝病毒后，比感染乙肝病毒更容易转化成慢性肝炎，丙肝病毒还会对肝脏进行持续性破坏，最终引起肝硬化和肝癌。

　　与庞大的患者人群相比，中国市场上还没有直接抗丙肝病毒治疗方案。作为一家由海归团队创立的创新型医药企业，丙肝是歌礼公司当前研究的重点研究领域。一系列的研发成果，预示着我国广大丙肝患者将获得更有效治疗的国产方案。同时，据歌礼公司董事长、国家“千人计划”特聘专家吴劲梓博士透露，一旦其成功上市，其目标药价将会是同类进口药价格的四分之一。