记者 李丹超 市委报道组 张潘丽

　　刚刚搬进桐乡经济开发区的浙江伏尔特医疗器械有限公司，终于有了占地35亩的新厂房。从6.9亩的老房子搬出来，“伏尔特”的生产规模扩大了5倍；而躺在“伏尔特”生产线的精密过滤输液器则是在5微米中完成的“打孔”战利品。

　　是什么让“伏尔特”在5微米的世界中坚持了十多年？总经理马建强说，尽管交了许多学费，但他们始终在高端市场中一步一个脚印。

　　要做就做高端

　　每隔五分钟不到，马建强的电话就要响一次。和许多企业家一样，马建强的每一天都是忙碌的，那张黑黝的脸看上去略显严肃。谈起“伏尔特”，马建强的眉宇立刻舒展开来。

　　2014年，“伏尔特”销售收入7038万元，亩均产出1008万元。马建强却说，“伏尔特”的市场才刚刚打开。

　　二十几年前，马建强还是桐乡第一纺织机械厂机械部的负责人。1991年下海后，他选择了干机械这个老本行，专做汽车配件。一次偶然的机会，堂嫂柴家忆向他谈起了自己做医疗器械的创想。

　　这是一个全新的领域，反倒引起了马建强的强烈兴趣。“做产品先要开模具，就涉及到设计、结构、外观、档次，首先是定位，产品是高端的还是中低端的。那时候国内这块市场还不太规范，但我就想要做就要做档次高档一点的。情愿量少一点，但高端对老百姓负责，质量也能得到保证。”马建强说。

　　说干就干。马建强很快找来了原来机械部的同事，这批老哥们技术过硬，能给产品质量上道保险。“伏尔特”的第一个产品麻醉包在市场上活跃起来了，也让马建强开始了医疗器械领域的品类拓展。

　　做企业的人对市场有种天然的敏感，马建强发现，在输液的过程中，割裂药剂瓶口可能产生的玻璃削、刺穿橡胶瓶塞时的橡胶碎、以及药品中配伍时产生的结晶，只能通过终端的过滤器才能解除。马建强说：“血液就像河流一样，如果微粒进入血管就好像水葫芦进入河流一样，5微米以下是可以通过人体正常生理代谢，5微米以上不能通过人自身的代谢排出体外，会造成输液不良反应和输液远期影响。”

　　马建强的第一反应是：何不生产就5微米的精密输液过滤器？“尽管是不一样的机械领域，但原理是相通的，只要对老百姓的健康负责就行。”2003年，马建强带着技术人员一头扎进了5微米孔径过滤器的研发。

　　研发历经十年

　　“伏尔特”的副总经理苏卫东，和马建强一起见证了5微米精密输液过滤器的诞生。整个采访的过程中，苏卫东用了三个不允许。

　　在“伏尔特”的生产车间里，记者看到了精密过滤输液器的真面目：这是一个长在输液器末端的装置，一枚圆饼状的透明塑料零件，里面有一张白色薄膜。苏卫东说：“看起来简单，实际操作非常复杂。在一张PET磨床上，通过重离子加速器打出印记，再通过后道处理形成小孔，一平方厘米，起码要有80万个小孔。”

　　5微米的小孔有多大？1微米相当于1米的一百万分之一。问题出现了，一平方厘米的范围打上80万个小孔，怎么避免出现二连孔甚至三连孔的现象。“尤其是三连孔，会导致滤除率下降，这是我们不允许的。国家标准是滤除率不低于90%，我们给自己的内控标准是做到95%。”苏卫东告诉记者，滤除率越高，对人体的保护性越强，产品在市场上也更具优势。

　　5个百分点，花费的精力却非常大，包括过滤器的壳体、流道的研发，“伏尔特”前后报废了几十副模具。

　　每一个过滤器出厂前，都要经过液体实验和微粒分析。“即便是1万个产品中出现几个气堵的情况也决不允许，这是我们的原则。”苏卫东介绍，实验室试验的时候测试没有问题，但在医院里，第一瓶输液完之后，紧接着就是第二瓶，结果就发生了气堵。输液器中产生气体，可能会产生气堵，导致液体无法进入人体内，危及身体。

　　马建强和苏卫东带着研发人员试着在过滤器上增加了一个小孔，再在小孔上加一层膜，透气不过水的设计解决了气堵的问题。就在大家都以为产品再没有任何问题的时候，部分医院传来了坏消息：临床不合格。

　　“当时我们就开始反思，为什么其他地方都没有出现毛病，偏偏就在上海不行。”“伏尔特”马上召回了几十万件产品，苏卫东告诉记者，“原来是一种叫痰咳净的中成药，它的颗粒略粗，不能通用常规膜材。这是我们决不允许的。”

　　从打孔、治气堵，到针对不同药品采取不同膜材，“伏尔特”的精密过滤输液器终于在2011年开始被市场认可。那时候，离第一次研发已过了将近十年的时间，花费超过两千多万元。

　　技术精益求精

　　据统计，5年前，全国输液器产品的用量是60亿只，而精密过滤输液器的用量只有3000万只，仅占总用量的0.5%，而现在，精密过滤输液器在国内市场占有量上升到2亿只左右。就目前国内市场而言，有60%左右的同类厂家选择使用“伏尔特”的精密过滤输液器做零配件。

　　“我们现在有46名研发人员，大部分是自主培养起来的，也会聘请著名医疗机构的专家来当顾问，特别是临床方面的专家。”马建强亲自担任研发中心主任，他说自己本着颗初心，必须对老百姓的健康负责。

　　其实“伏尔特”的精密过滤输液器真正成熟也就在最近两三年。过滤输液器的技术瓶颈在于流速偏慢。比如15微米孔径的输液器，10分钟的流速为1000毫升，那么5微米孔径的过滤输液器流速就只有500毫升。这让时常人满为患的输液室和快节奏的都市生活极为不符。如何在有限的输液时间内保证过滤功能的精密性？目前既能做到输液速度1000毫升流速，又能做到5微米孔径的，国内并不多。现在，“伏尔特”做到了，它在过滤器上已拥有六个专利，核心部件过滤器在国内市场的销售份额逐年扩大。

　　“精密过滤输液器比普通输液器价格高五六倍，但我们认为这是必然趋势。”马建强最后说。