本报杭州6月25日讯

　　记者 郭兴华

　　由国家“千人计划”专家吴劲梓博士领军的歌礼生物科技（杭州）有限公司宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请，已获国家食品药品监督管理总局受理。

　　据了解，该方案由歌礼的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是国内本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案，这是丙肝治疗领域的又一重大进展。

　　“全口服免干扰素方案是2014年国外丙肝治疗领域的新突破，但目前国内还没有DAA上市，更无全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案。”中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉评价，歌礼在国内首家推出全口服免干扰素治疗方案，说明国内制药企业在DAA丙肝治疗领域的研究已经与国际接轨，对推进我国丙肝防治具有重要意义。

　　“继ASC08在亚太肝病学会学术年会上获得国内外专家一致认可之后，歌礼在丙肝领域的努力，今天又有令人兴奋的新进展。歌礼将会全力推动这一重要的全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案，服务于广大患者。”歌礼创始人兼CEO吴劲梓博士说。

　　据了解，ASC08是歌礼开发的具有自主知识产权的DAA，属于第二代丙肝病毒（HCV）NS3/4A蛋白酶抑制剂，对HCV基因1型患者疗效显著。截至2015年3月，ASC08已在海外完成了34个临床试验，共计入组2400例受试者，效果良好。ASC16属HCV的NS5A抑制剂，已在欧美完成的临床研究结果显示，ASC16与其他DAA联合，组成的全口服免干扰素治疗方案具有治愈率高及安全性良好的特征。

　　歌礼有限公司是杭州高新区引进的一家海归创业企业，致力于传染性疾病和癌症新药的发现、开发和商业化。目前，我国丙肝患者数量约4000万。与庞大的患者人群相比，国内市场上还没有直接抗丙肝病毒药物。歌礼发布的这一成果，预示着丙肝患者将获得更有效的治疗。