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浙江药企挑战国际巨头垄断

丙肝新药获新突破

  本报杭州3月18日讯

  记者 郭兴华

  3月18日是“全国爱肝日”,今年的主题是“预防丙肝,防患于未然”。从土耳其伊斯坦布尔传来好消息:在当地召开的第24届亚太肝病研究学会年会上,浙江创新药物研发企业歌礼公司的直接抗丙肝病毒药物ASC08二期临床试验数据以大会主席特邀主题报告形式发布。

  本次大会主席特邀主题报告的共有三个前沿丙肝药物,和歌礼一起获得殊荣的还有全球顶尖药企吉利德和百时美施贵宝。

  据了解,在台湾地区进行的这项代号为DAPSANG 的二期临床研究结果显示,经12周治疗后,台湾基因1型非肝硬化患者治愈率达94%,基因1b型非肝硬化患者则获得了100%的治愈率。入选国家“千人计划”的歌礼总裁兼CEO吴劲梓博士表示,“最快上半年,在中国大陆地区的临床试验就会展开,一年后就将进入药监部门的审批程序。”

  目前,我国丙肝患者数据尚缺乏准确完整统计,根据北京大学肝病研究所所长魏来教授的调查,我国丙肝患者数量超过2000万。与庞大的患者人群相比,国内市场上还没有直接抗丙肝病毒药物。歌礼发布的这一成果,预示着国内广大丙肝患者获得更有效治疗的国产方案将成为现实。“我们的目标药价将会是同类进口药价格的四分之一,且更加适合中国人使用。”吴劲梓博士认为,他们的新药如果成功上市,将改变进口药在直接抗丙肝病毒药物领域“一统天下”的局面。

  据了解,歌礼生物科技(杭州)有限公司是一家杭州高新区引进的海归创业企业,致力于传染性疾病和癌症新药的发现、开发和商业化。

  丙肝已成“沉默杀手”

  病毒性丙型肝炎是一种严重的传染性疾病,世界范围内约有1.8亿感染者。丙肝一般通过血液、性接触和母婴三种途径传播,与乙肝、艾滋病的传播途径基本一致。丙肝病毒可对肝脏进行持续性破坏,最终引起肝硬化和肝癌。由于丙肝具有高隐匿、高漏诊、高慢性化的特点,导致公众对丙肝的认知率、就诊率、治疗率都处于极低的水平。统计显示,我国住院、报告的丙肝患者只有22万,确诊患者中仅不到1%接受抗病毒治疗。

  与乙肝防治不同,丙肝并没有疫苗可用,健康人群无法得到系统、有效的保护,已感染的患者因为未能得到及时的医治,又形成了庞大的“病毒库”,构成了丙肝快速传播的基础。近年来,我国丙肝发病率及死亡率急速上升,目前丙肝报告死亡数已上升至报告传染性疾病中的第七位。


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