记者 刘乐平 通讯员 劳育聪

　　本报讯 在杭州经济技术开发区12号大街与19号大街交岔口，坐落着国内最大的多肽生产基地——杭州中肽生化有限公司，它的产品价格远甚于黄金。

　　承担研发外包

　　“中肽”不间断地研发新产品，自己却没有专利所有权。这样，岂不是为他人做嫁衣裳？

　　事实并非如此。“一些世界大型制药企业，他们的研发团队会对今后想做成一个什么药有一个预设，在‘中肽’的实验室里就会把它变成具体的结构。”杭州中肽总经理徐琪打了个比方，客户设计出一款“概念车”，‘中肽’为客户制作样车，把虚幻的概念变成可触的实体。这就是典型的研发服务外包。

　　“中肽”主要向客户提供定制肽的服务，是一家“卖技术”的科技服务企业，去年已实现年销售额近亿元。

　　肽，是两个或两个以上的氨基酸以肽键相连的化合物。徐琪解释说： “存在于人体内的信号分子有相当数量是肽和蛋白质，许多疾病的发生、发展均与这些物质的失衡有关。”

　　多肽药物，具有高效、低副作用等的显著优势，在疫苗、抗菌、抗肿瘤、诊断用药等领域发挥着重要的作用，因此多肽正成为新药研发的热点。

　　“多肽药物是目前医药研发中最活跃、进展最快的领域。把20种基本氨基酸按不同序列排列，就能得到品种繁多的多肽药物，它们在治疗艾滋病、癌症、肝炎、糖尿病中效果显著。”徐琪说。

　　“中肽”利用专业特长为药企提供预研发服务。“起初客户可能会需要获取以毫克为单位的多肽去进行测试，一旦确定多肽符合标准后，‘中肽’就会放大生产，以大批量产品的形式提供给客户。”徐琪介绍。

　　赢得巨头信任

　　为节约开支，包括全球最大制药厂辉瑞公司在内的许多制药企业，越来越多地选择将研发职能外包。一种日益增长的趋势是：在需要时，医药巨头们会到外面去购买符合自己需求的科研结果。

　　在国外做一个新药耗费10多年时间很正常，成本动辄上亿美元，全程涉及几十个领域。医药研发服务外包就是把这个过程一段段剥离出来，不需要每个人完成全部，只需要每个人把自己做得最好的一段做好、拿出来，然后相互结合，成本更低、效果更好。

　　创业以来，“中肽”的发包商包括辉瑞、礼来等500多家全球知名药企，“中肽”凭什么赢得这些国际制药巨头的信赖？除了精湛的研发技术，答案并没有第二个。

　　“中肽”创始人李湘，去年入选第九批国家“千人计划”，作为归国创业人才，他于2001年创办了杭州中肽生化有限公司。“在氨基酸达到40个长时，难度已经非常大，“中肽”在2003年首先突破了70个氨基酸的合成，后来又成功合成肽链长达120个氨基酸，一次又一次打破纪录。”

　　“中肽”还拥有最全面的多肽标记，不仅有非常成熟的偶联、荧光、生物素、酰氨化等常规标记工艺，而且标记种类也涉及免疫、肿瘤、基因等各研究领域，目前已经突破了40种。

　　在与跨国制药公司的合作中，“中肽”的研发实力得到不断的淬炼。“中肽”不仅在合成多肽的方式上存在多样化，同时在科研上追寻最前沿的研究方向，在技术上实现了一次又一次突破。目前，“中肽”在中国获得两项GMP生产批件，其中一项为国家三类新药，另有多个一类和三类新药在研发，预计到2015年，将筛选出5至8个一类多肽候选新药，进行临床前药学研究及药理学研究，多个三类新药申报国家药品注册。

　　形成规模生产

　　作为一个狭窄的细分行业，从合成初步符合要求的多肽到成药之间，有一个漫长的过程，所以虽然“中肽”每年都合成了上万种的多肽，但这其中成药的只有十几种。

　　尽管如此，徐琪认为，“中肽”为跨国制药企业提供预研发服务，同时是一个与国际接轨的良好平台。因而，在发展多肽药物的同时，“中肽”积极提升多肽原料药的大规模生产能力，成为了全球最大的多肽生产基地之一。

　　在“中肽”，“前期定制，后期放大”的方式有着技术与体系的支撑。在2011年和2012年，“中肽”分别两次零缺陷通过美国FDA（美国食品药品监督管理局）现场审核，成为亚洲地区首家通过FDA认证的企业，标志着“中肽”的产品质量体系符合国际化标准。

　　“在放大生产的过程中，对于多肽的合成各方面要求也有所提高。通过这个过程生产出来的原料药也将是临床成药的重要部分。”徐琪告诉记者，中肽生化今年5月新落成的GMP厂房，新大楼面积达15000平方米，集多肽药物研发和生产功能于一体。预计规划20余条多肽生产线，投产后多肽年产量将超过100公斤，年产值将超过3亿元。