对话项春生
记者:“易文赛”三个字是什么意思?
项春生:当时为了给公司起个好名字,我们花了很多心思,一方面要体现它的意义,另一方面还要比较独特。在回顾干细胞发展的历程时,我们想到了一个人,就是干细胞领域著名的英国科学家马丁·约翰·埃文斯(Martin John Evans),他是2007年诺贝尔医学奖得主。“易文赛”从此而生。
记者:听上去易文赛在做的是很有意思而且很有前景的生物技术,技术如何转化为市场?
项春生:我们现在所做的有两个方向,一是建设生命银行,我们通过保存重要的干细胞资源,就是建立干细胞库,给客户提供干细胞储存服务。我们的优势就是宫内膜(经血)干细胞,宫内膜干细胞,是生物科学家新近从女性经血中发现的成体干细胞的一种,为多能干细胞。具有增殖能力强、不导致染色体变异、不导致肿瘤发生等特征,其干细胞富含数量,是骨髓来源的30倍;它们产生独特生长因子的速率,比来自于脐带血的还要快10万倍,因而经血将有可能成为全球最大的干细胞来源。
第二个方向就是研发干细胞药物和细胞制品。正是由于宫内膜干细胞有上述来源丰富、增殖能力强和安全性高等特点,我们希望能研发世界上首个宫内膜干细胞药物。
在美国,已经有4000多个干细胞相关的临床研究在进行中;加拿大批准了世界上首个干细胞的药物;多个干细胞制剂也在众多国家批准应用。在国内,有关部门也在积极制定相关的标准和监管制度,为规范临床研究做前期准备。相信在未来几年干细胞技术会有更大的发展。
记者:建立干细胞库的目的是什么?
项春生:易文赛建立生命银行就是专门用来存储人的干细胞,以备不时之需。除了可以美容、抗衰老外,干细胞还可用于一些药物难以奏效的病症治疗,比如:心脑血管疾病、肝病、脑及脊髓神经损伤、老年痴呆等,干细胞具有极其广阔的临床应用前景。
建立干细胞库,只是整个庞大干细胞生命工程的一部分。深低温储存的干细胞可保存一百年,其细胞活性也不会减退。我们年轻时把优良的干细胞储存起来,那么在未来的一生中,一旦发生重大疾病及意外严重伤害时,就可立即做自体干细胞的移植,远离病痛。这也是干细胞库被称为生命银行的原因。干细胞库中还有捐献的公用干细胞,可以用于父母、子女或其他亲属,甚至为别的需要干细胞治疗的人提供临床应用。
记者:宫内膜干细胞药物这一技术,在世界上是不是属于最领先的?
项春生:应该是最领先的。易文赛已构建起储存、研究及产业化技术平台,形成了分离细胞安全冻存技术、干细胞安全性检测及评价标准体系。同时间充质干细胞产品7项企业标准已备案,两项科研用试剂已获得浙江省医疗器械市场准入许可,以干细胞为原料开发的细胞精华液也取得国家食品药品监督管理局检验认证。
就在不久前,易文赛又和其他7家生物医药企业一起入选“浙江省现代医药产业技术创新综合试点单位”,成立浙江省人民政府重点企业研究院“浙江省易文赛细胞药物和制品研究院”,2013年1月18日我们还召开了研究院和浙江省间充质干细胞库的启动大会。2012年更获得美国FDA颁发的《宫内膜干细胞治疗肝硬化临床研究》和《宫内膜干细胞治疗Ⅰ-型糖尿病临床研究》的批号,这是美国FDA颁发的首个宫内膜干细胞临床研究的批文。