创新力锤炼之路
一个学生:跟着平台一起成长
本报记者 叶玉跃 通讯员 郑越
每一项新药的诞生都离不开一系列严谨的检测评估。
2004年10月,浙江工业大学、浙江省医学科学院、浙江中医药大学、浙江大学(药学院等)和浙江省食品药品检验所共同承建的“浙江省新药创制科技服务平台”启动运行。
原本各自为政的五个单位,强强联合,通过平台结成了技术联盟,省内药学、药效学和安全评价三股新药临床研究的优势科研力量得到了有效整合,为新药创制提供了“一条龙”服务。
为帮助企业摆脱棘手的环保问题,平台开展了无机氰化物、光气、氯化亚砜、三氧化磷等剧毒和高毒原料的替代及其在药物合成反应中的应用研究,成功开发了以新型绿色催化剂、溶剂替代传统催化剂、溶剂的绿色合成技术,并在30余家企业进行推广和应用,这一成果荣获了2007年度国家发明二等奖。
迄今为止,平台已成功创制出具有自主知识产权的3个化学药品一类新药,填补了国内空白,服务企业数也达360多家;依靠平台的技术支持,长三角地区的10余家企业将10余个医药产品做成了全国最大最强。
一种新药:一站式服务完成检测
“平台就是一个舞台。平台的一系列配套机构和设施就像舞台上的背景、灯光。一个优秀的舞台一定要能适合所有种类的演出,为企业提供全方位支持,让它们更好地向世人展示自己。”省医科院新药安评实验室的宣尧仙主任,这样形容她心目中的新药平台。
今年年初,上海某公司一种治疗糖尿病的生物药,在委托多家机构进行有效性测试后,仍问题百出,达不到国家审核要求,拖了好几个月,药品迟迟不能投放市场。
企业老总急坏了,找到了新药平台。在宣老师等的牵头下,由浙江中医药大学动物实验研究中心介入,先做有效性评价,通过以后,再由新药安全评价研究重点实验室负责安全性评价,也就是毒性与药性检测同时开展,最后,企业在很短时间内便完成检测指标,节省了宝贵时间,也让新药提前服务市场。
2009年底,台州一家企业,刚将一种药物化学合成,还没做成药,平台就提前介入,为其做简单的即性毒性检测,结果发现其中一种化合物毒性比较大,提前剔除,让企业及时调整研发方向,减少不必要的投入。
当然,对平台来说,这些创新做法意味着收入的减少,但对企业来说,及时调整不必要投入,有时不仅能节省成本,甚至还能挽救一个小企业的命运。
一家企业:从亏本到翻番赚钱
利民化工是我国最早从事乳化炸药开发与生产的民用爆破器材企业,曾是“全国老大”。而到了上世纪90年代末,民用爆破市场逐渐萎缩,企业急需“转型升级”。
这家炸药企业想到了改行去做药,并在2000年,“零起点”进入医药化工行业,从事研制开发生产阿洛西林、美洛西林等第三、第四代新型抗生素医药中间体。
当时,公司与浙江工业大学共同承担国家重点改造项目——用替代光气的绿色化学技术合成咪唑酰氯等新一代青霉素中间体,并获得成功。
这次合作是一个好的开始,但是,炸药毕竟不是药,要想也做成“全国老大”,难度可想而知。
“当时,这家企业是零起点,包括厂房设计、医药设备安装,都要找平台,”新药创制平台负责人苏为科老师笑着说,这几乎相当于自己动手办了一家厂。2002年开始,浙工大的一批本科生、研究生深入企业,为企业带去技术支持,跟企业共同解决技术问题。
利民的成长并非一帆风顺,刚开始做药的两三年,年年亏钱,员工几乎都要熬不住了,这时,苏老师鼓励说:“做药跟其他商品不一样,一定要做好5年不赚钱的准备。”
果然,3年过去了,在平台的大力支持下,企业的利润也是成倍地翻番。
张建萍是平台一手培养出来的尖子生。现已在省环境保护科学设计研究院工作两年,成为骨干。
张建萍2003年攻读浙工大研究生,读的是药物化学,第一年学习基础课程,在一年级结束的暑假,她借助平台的资源,到化工企业实践、学习。
工厂在遂昌,贴着大山,离最近的镇子有大半小时的车程,与外界联系较不方便,工余时间她便和年纪相仿的员工交流,聊天,很快打成一片,成了好朋友。
刚来到企业时,张建萍发现企业还在使用陈旧的高污染生产工序,节能、环保等意识很强的她,建议用三光汽固化有害气体,减少废料排放,用性状温和的溶剂替换对人类毒性大的氯化物溶剂,令生产过程更安全、更环保。
“在学校里,很少有机会接触工厂、车间,而学生自己去找实习岗位也十分困难,”张建萍说,“环境影响评价要求了解化工、制药企业的生产流程和相关知识,企业实践就帮了大忙。”
对于企业来说,像张建萍这样的平台研究生进入企业后能给予企业技术上的支持,企业效益提高了,学生实力也相应提高,双方皆大欢喜。许多企业十分欢迎学生毕业实践后留在企业。
据统计,2004年新药创制平台开始建设以来,已向外输送100多名研究生,都被企业一抢而光。