“药监论坛”在温岭

　　温岭“药监论坛”历时6周年，成为全国食品药品监管系统实践科学监管理念的“先行区、实验区、示范区”，成为全国食药监的创新。

　　11月19日，国内一批食品药品专家聚集温岭，参加温岭的“药监论坛”。他们对温岭市食品药品监管局6年坚持的“药监论坛”表现出极大的兴趣，并给予高度赞扬。温岭的“药监论坛”到底有哪些吸引专家的地方呢？ 

　　科学监管的新探索

　　温岭市食品药品监督管理局组建于2001年12月，当时面临市场整顿两大难题：一是社会各界对药品安全的高期望值与监管部门技术支撑落后、力量不足的矛盾；二是药品市场流通秩序相对混乱与监管部门自身信息不灵、办法不多的矛盾。2002年，温岭局围绕“夯实一流基础，建设一流队伍，开创一流业绩”的工作目标，在全国率先构建了立体型、全方位、多层次的“五有”监管网络，即基层政府有药品协管网、监管部门有联席会议制度、大型医疗机构有药品监管信息员、基层医疗机构有药品监管联络员、药品零售企业有片组。2003年，该局在温岭市委推进“民主恳谈”的大背景下，结合药监部门的实际，在调查研究基础上，又推出“药监论坛”来延伸“五有”监管网络的工作触角。尔后在不同领域加以推广深化，在制度层面加以规范完善，成效十分明显。6年多时间来，该局已组织各类“药监论坛”51期，受到了广大干部群众的普遍认同以及国内有关专家学者的高度肯定。

　　联系民生的好桥梁

　　“药监论坛”开办之初，是以药品、医疗器械生产、经营、使用单位为主要参与对象，搭建监管者与行政相对人面对面“零距离”的互动交流平台。2006年，温岭市对“药监论坛”活动作了改革，将药监论坛与民情恳谈、征求意见、破解难题有机地结合起来，使其在内涵外延上都得到了拓展：主体从行政相对人扩大到社会各个阶层；内容从药品监管延伸到食品安全工作；制度建设从论坛本身兼及队伍建设、作风建设、廉政建设；功能设计上从民主管理拓宽到民主决策，使“药监论坛”的运行逐步趋向制度化、规范化。

　　温岭“药监论坛”能够坚持下来并不断深化，主要在于论坛在内容上突出群众化，在形式上强调多样化，在组织上重视正常化，在运行上追求规范化。专家学者评论温岭“药监论坛”是“实在、实用、实效”。

　　该市举办每期“药监论坛”的主题内容都紧扣食品药品监管的难点、热点问题，紧扣群众十分关注的问题。2006年，有基层党代表在论坛上建议加强农村卫生机构药品流通渠道管理，该市通过调研立即由市政府出台了在全市推行药品配送政策，目前农村卫生机构药品配送覆盖面巩固在100％，为之后成功创建省级农村药品“两网一规范”示范市奠定了坚实基础。

　　在形式上，他们坚持形式服从主题，主题座谈、民主恳谈、“阳光”执法、“逆向”监督，灵活多样。2004年初，他们专题举办了一期“加强基层医疗机构药械使用质量管理”的恳谈活动，这次恳谈的共识成为日后全面推行医疗机构合格药房建设的渊源。目前，医疗机构药品管理普遍达到“购进渠道规范、硬件设施合理、台账记录健全、药械质量保证”的目标。

　　该市还为“药监论坛”建立健全了意见建议收集、决策、落实、反馈等一系列制度。对论坛中提出的问题逐条详细记录，分类答复；对意见建议的办理情况及时予以解答或通过上门访问、信函寄达等方式进行解答反馈；开通行风建设电话，设立信箱，发放“便民联系卡”，实现民情直通、民意直达；不定期对群众提出的意见和建议进行集体研究分析，作为民主管理、民主决策的依据。

　　食药监管的助推器

　　通过“药监论坛”这个平台，就某一问题进行民主恳谈并最终达成共识，一方面使行政相对人及时得到监管部门目的明确且针对性更强的帮助和指导，不断提高自身药品质量管理水平；另一方面有效调动了他们参与食品药品管理工作的主动性和积极性，树立企业是质量第一责任人的责任意识，实现了“双赢”。如温岭局借助“药监论坛”，积极加大帮扶企业技术改造力度，使浙江万邦药业有序通过大输液车间、头胞车间颗粒剂生产线GMP认证与片丸剂和胶囊剂车间GMP复认证，成功兼并河北某药业有限公司，使药品批准文号从原有的52个增加到168个，其中43个品种、涉及64个批准文号的药品入围国家基本药物目录。

　　举办“药监论坛”，是温岭药监部门更新行政理念、提升服务水平、推动职能转变的一个过程。他们多次邀请市人大代表和政协委员现场观摩机关工作人员日常监管，将执法全过程置于社会的直接监督中，使大家对药械日常监管的制度、办法、内容以及分层次监管体系有了较为全面的了解，转而对解决监管力量与监管任务、监管频率和监管周期之间凸显的矛盾献计献策。借助“药监论坛”构建民主参政、群众监督的格局，推动透明、公开、公正执法，也促使温岭局监管工作亮点纷呈，多次荣获省食品药品监管工作先进集体、省食品安全“三网建设”先进集体、省食品安全示范创建先进集体、省基层局建设先进集体和台州市级文明单位、台州市和温岭市依法行政示范单位等称号。

　　在“药监论坛”活动中，监管部门与社会各界在平等和谐的氛围中，面对面、“零距离”沟通交流，增进了社会各界对监管工作的了解；并以开放、民主的特性积极吸收群众的创造性智慧，形成了食品药品监管工作社会支持、上下齐抓和共同监管格局，为全面推进监管事业发展提供了坚强保证。如针对“药监论坛”收集到监管工作的建议意见，该市推行16个镇、街道食品药品安全工作指导员制度，全面强化药监部门与基层政府及村（居）的联系；按照“三年规划两年完成”的目标，全速推进学校食品配送工作，使学校重点食品100％配送；积极调研，将食品药品“六千五百放心工程”列入市政府十件为民办实事项目，每年落实80万元专项资金建立蔬菜基地6100亩，保障市场蔬菜供应的安全和稳定；市政府建立突发公共卫生事件应急药品储备制度，储备规模达500万元，走在全省前列；财政拨款60万元建设药品安全信息化监控平台，有效实现药师在岗指纹监管、仓库温湿度远程监管、处方药品种在线监管、特药购销即时监管，规范药品销售出票制度，稳步推进“数字监管”进程。通过“药监论坛”一系列活动，该市食品药品安全保障水平不断提升，首批成为省级农村药品“两网一规范”示范市、首批成为省级食品安全示范市，重点食品抽检合格率居于台州市第一。

　　□　金宗炳 陈文利 叶涣涣