据新华社南宁3月21日电(记者 张周来) 我国首次艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究3月21日在广西南宁宣布正式启动,研究人员希望在此前基础上继续招募志愿者开展新的临床实验,以进一步检验我国自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。
2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准我国自主研制的首支艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。2006年6月,Ⅰ期临床研究在广西完成。2006年8月18日,科技部、国家食品药品监督管理局在北京宣布,我国自主研制的首支艾滋病疫苗已经顺利完成I期临床试验。
此次国家食品药品监督管理局批准进行的Ⅱ期研究,主要目标是在Ⅰ期临床研究的基础上,进一步评价艾滋病疫苗在扩大的健康人群中的安全性和免疫原性,并为能否继续进行评价疫苗效力的临床实验提供依据。
广西壮族自治区疾病预防控制中心主任董柏清透露,Ⅱ期临床研究启动后,第一阶段将再次面向社会招募30名志愿者,在知情同意、保护受试者合法权益的情况下稳步开展系列实验研究。一些专家表示相信,如果这种疫苗能够顺利完成Ⅱ期临床研究,必将成为我国艾滋病防治技术与产品科技攻关的一项标志性重大进展,为今后艾滋病疫苗的进一步研发奠定坚实的基础。