大连狂犬病疫苗造假案最近有了新进展：违法添加核酸物质的大连金港安迪生物制品有限公司３名直接责任人被公安机关刑事拘留，企业的这一违法行为也被食品药品监管部门定性为故意造假。

　　“神秘”物质现身

　　２００９年２月６日，国家药监局在其官方网站上发布了一段不足２５０字的情况通报，称中国药品生物制品检定所在对狂犬病疫苗监督检验中发现，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司２００８年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出违法添加的核酸物质，食品药品监管部门已立案调查，问题疫苗已被控制和召回。

　　２月６日傍晚，辽宁省药监局也在官方网站上挂出了一条简短的通报，称“大连金港安迪生物制品有限公司２００８年生产的部分人用狂犬病疫苗中检出成分外核酸物质”。

　　在调查中记者了解到，企业添加的这种核酸物质实际上为聚肌胞注射液，由多分子核苷酸组合而成。这是一种经国家药监局批准的上市药品，主要用于病毒性角膜炎、单纯疱疹、慢性病毒性肝炎的辅助治疗。

　　影响尚待评估

　　中国药品生物制品检定所研究员董关木介绍说，作为一种抗病毒类药品，这种药物在上世纪七八十年代就开始应用，目前有专家正在就能否将其添加到疫苗中作为佐剂使用进行研究，动物试验证明将其作为佐剂添加到疫苗后，还是有很好的提高疫苗的效果，但是对于人体是否有效、安全性如何等问题，还有待在今后的研究中评估评价。

　　根据目前的调查，在销售出的８３批中，有１１批冻干人用狂犬病疫苗，均被检出违法添加物质，共计３６．０２万人份。业内人士指出，企业添加违法物质实际上是受利益驱使。

　　启动应急响应

　　大连狂犬病疫苗造假案被揭露后，国家药监局与辽宁省、大连市政府和药监部门均作出了应急响应，包括立即展开非法疫苗调查与管控、监视和抓捕犯罪嫌疑人、处置企业停产后资产与职工安置等，并对问题药品予以召回。

　　根据最新的情况通报，自１月９日药品监管部门启动召回工作以来，截至２月２２日１７时，对已销售出的１１批３６．０２万人份添加有聚肌胞注射液的冻干人用狂犬病疫苗，３２．６４万人份已被召回查封，尚有３．３４万人份没有召回。这些尚未召回的药品，可能大多已被人体注射。

　　记者在采访中得知，卫生部日前已向各地发出通知，要求对尚未召回的疫苗，一旦发现有已经使用且没有产生后果的患者，要及时补种其他公司生产的狂犬病疫苗，发现副作用要及时处理，所有费用由国家财政列支。

　　崔静 傅兴宇 蔡拥军

　　（据新华社北京３月１日电）