日前,强冷空气南下,杭州的道路上结起了薄冰。可一大早,几位中年人冒着严寒赶到了省食品药品监管局。他们手里拿着一面锦旗和感谢信:“我们是特地来感谢你们工作人员的。”
这到底是怎么一回事呢?原来,带队送锦旗的是一家企业的老总。这位老总说,他们的厂建在杭州,叫“惠耳听力技术设备有限公司”,是我省唯一一家专业生产助听器的医疗器械企业,由于发展需要,需要变更企业的生产地址。“不曾想,一个棘手的麻烦在这时出现了。”
医疗器械有关监管法规明确规定,企业生产地址变化后需要办理医疗器械生产企业许可证和所有注册产品的重新注册手续,由于工作量大、申报周期长,将会给企业生产带来重大影响,从而给一些亟待安装助听器的听力障碍患者造成极大的不便。
在一场政策咨询会上,企业的担忧传到了省食品药品监管局工作人员的耳中,他们深感企业的顾虑和担忧不无道理。学习实践活动为的啥?不就是更好地为民办实事!该局的工作人员把企业的困难摆在了第一位,一边积极同国家食品药品监督管理局进行沟通,并放弃休息时间组织有关专家讨论;一边帮助企业合理安排生产地址的变更和搬迁工作。
通过努力和争取,该局在法定审批时限提速60%的情况下,为企业顺利办理了医疗器械生产企业许可证的生产地址变更和医疗器械产品的重新注册。企业老总说:“你们真是雪中送炭,想企业所想!”
记者点评:确保食品药品安全是民生,促进食品医药产业发展也是民生。省食品药品监管局准确把握监管与发展的关系,深入基层、深入企业,努力为基层和企业排忧解难。在学习实践活动中,我们希望更多的部门工作重点既能立足实际,又有所创新,这样才能更好地为民谋利益,让学习实践活动有实效。