继化学药及中成药生产企业实施GMP认证制度之后，从明年1月1日起，我国中药饮片行业也将全面实行GMP认证，在规定期限内未获得认证的企业将一律停产。而今离国家药监局的“最后通牒”只剩四个多月，但国家药监局的统计显示，在全国已注册的1100多家中药饮片企业中，已通过GMP认证的只有200多家，认证率仅有两成。

　　中药饮片是中药材按中医药理论及中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中医临床的中药，是中成药的原料。

　　“平均算来，一家企业要通过认证，软硬件投入在800万元至1000万元左右。”北京医药行业协会中药饮片专业委员会主任苏桂云说。据了解，中药饮片GMP认证项目共有111项，其中关键项目18项。要通过认证，就得按要求进行厂房改造和生产流程控制，引进相关的生产及检测设备。

　　与这一门槛形成鲜明对比的是，我国传统的中药饮片都是在简陋的作坊里加工出来的，老祖宗传下来的蒸、炒、炙、煅等加工方法对加工器械的要求也并不高，这导致很多中药饮片生产企业条件简陋，设备落后，人员素质偏低。对这样的企业而言，千万元级的认证投入无疑是个需要再三掂量的大数目，而这也正是很多企业徘徊观望的直接原因。

　　与全国仅有两成的平均认证率相比，北京全部40多家中药饮片生产企业都通过了GMP认证。

　　但这些企业的效益并未因认证而得到明显增加，有的甚至还出现了效益下滑的情况。兼任北京双桥燕京中药饮片厂厂长的苏桂云说，在同仁堂药店及三级医院这类信誉较好的地方，认证企业几乎占领了全部的市场；而民营医院、一二级医院及多数零售药店则被众多外来的未认证企业占领，已经通过认证的本地企业由于不具备成本优势，只能望而兴叹。

　　据透露，包括双桥燕京在内，目前很多中药饮片生产企业都面临开工不足的局面。一家北京中药饮片生产企业负责人表示:“没进行GMP认证时，大家都在同一起跑线上，机会均等。现在通过了认证的企业，不仅没有增收，反而丢了市场，让人实在有点儿想不通。”不过如果明年1月1日，有关部门严格执行规定，不允许没通过认证的企业开工生产，认证的好处就会立刻体现出来。

　　（据北京日报）