本报综合新华社7月6日消息 整顿和规范药品市场秩序专项行动开展１年多来，全国药企共撤回药品注册申请６４４１个，超过了药品注册申请总数的两成；注销药品批准文号５７８个；国家食品药品监管局对不符合技术审评要求的１４３７个注册申请不予批准注册。

　　６日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上，国家食品药品监管局药品注册管理司司长张伟说，自去年下半年开展整顿和规范食品药品市场专项行动以来，食品药品监管部门已经对拟批准上市的药品注册品种加强了现场核查，要求企业、研究机构撤回核查不合格的品种。

　　据了解，修订后的《药品注册管理办法》即将颁布，在强化资料真实性核查和生产现场检查、强化审评审批责任分工和权力制约、强化技术审评标准和要求、鼓励创新、引导仿制、限制低水平重复以及强化监督管理，严格依法行政等问题上有所突破。国家食品药品监管局还将抓紧制定相关配套法规、规定和技术指导原则，积极研究探索建立注册申请人的管理制度以及制定药物研究机构的监督管理办法，探索建立药品注册管理长效机制。

　　据最新统计，自去年下半年整顿和规范食品药品市场专项行动开展以来，食品药品监管部门已吊销5家药品生产企业的《药品生产许可证》，收回128家生产企业的《药品GMP证书》，停产整顿168家，限期整改2025家。

　　记者从6日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉，1年来，齐齐哈尔第二制药有限公司、广东佰易药业有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司，以及保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等，因严重违法生产受到了严厉制裁，最终被吊销《药品生产许可证》。全国收回《药品GMP证书》较多的5个省份是吉林、河南、海南、四川、安徽。