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　　浙江省药品检验所主要职责

　　⑴承担浙江省内药品、药品包装材料和保健食品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验及进口药品的检验等工作。

　　⑵承担省食品药品监督管理局委托的药品、药品包装材料抽验计划的组织实施工作；承担国家和本辖区药品、药品包装材料计划抽验的抽样和检验工作；提供省内质量公告所需的技术数据和质量分析报告。

　　⑶承担国家药品标准、国家药品包装材料标准的起草、修订及药品注册试行标准转正的有关技术复核和检验工作。

　　⑷承担国家食品药品监督管理局授权的药品检验及对认定的生物制品品种和项目的检验和批签发工作。

　　⑸承担对11个市药品检验所的业务技术工作的指导、检查和协调，承担对市级药品检验所检验项目资格认定的组织实施等工作。

　　⑹承担国家标准物质原料的初选工作，参加由中国药品生物制品检定所组织的国家标准品、对照品的协作标定工作。

　　⑺开展药品、药品包装材料质量标准、检验方法、标准物质等与药品质量分析相关的研究工作及与药品安全性、有效性相关的研究工作。

　　⑻开展对本辖区药品生产、经营企业、医疗机构检验部门的业务指导和培训工作。

　　⑼负责收集、整理、综合上报和反馈本辖区内药品质量信息。

　　⑽承担国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门交办的其他工作。

　　五十个春秋、五十载风雨，满载着五十年汇聚的累累硕果，浙江省药品检验所迎来了五十周年华诞。

　　往事如烟，岁月如歌。浙江省药品检验所成立于1957年6月，从建所初期仅有几间设备简陋的实验室和16名职工，发展到如今，浙江省药检所已拥有各种现代化先进检测仪器设备和一支高素质、多学科人才组成的专业药检技术队伍。这五十年艰辛的建所历程融入了多少药检人的心血和汗水……

　　浙江省药品检验所、中华人民共和国浙江口岸药品检验所、国家食品药品监督管理局浙江省药品包装材料检验中心、浙江省药用包装材料质量监测中心为一个机构，四块牌子。其作为食品药品监督管理部门依法设置的药品、药品包装材料和保健食品等技术监督检验机构，依法承担着药品、药品包装材料、保健食品的监督检验、注册检验、强制检验、复验和委托检验、进口药品的注册检验和口岸检验、药品（包装材料）质量标准的起草、修订、复核以及药品质量分析研究等工作，并承担对全省药品（药品包装材料）生产、经营企业、医疗机构药品质量检验人员的业务指导和培训。

　　经过五十年的建设和发展，浙江省药品检验所检验技术力量雄厚。全所现有在职在编工作人员112人，其中从事药品检验工作的专业技术人员80余人，高级职称34人，中级职称37人，硕、博士研究生30多人。现有固定资产总值4500余万元，拥有液质联用仪、气质联用仪，配有各类检测器的高效液相色谱仪、气相色谱仪、高效毛细管电泳仪、全自动药物溶出仪、红外分光光度计、近红外分光光度计、原子吸收分光光度计、薄层色谱扫描仪、血液分析仪、全自动生化分析仪、CO2超临界提取仪、应力测定仪等各种检测仪器设备500余台（套），价值约3000万元。同时，浙江省药检所还拥有动物房800多平方米，达到清洁级（SPF级）动物实验室标准。1995年，全所建立了实验室网络管理系统，初步实现了办公自动化。

　　为保证食品药品检验工作的科学性、公正性、准确性，切实维护好我省人民的饮食用药安全，浙江省药检所高度重视质量管理体系建设，秉持“科学规范、公正诚信、优质高效”的质量方针，把“数据准确、客户满意”作为质量目标，加强对检验全过程的质量控制。浙江省所于1991年10月首次通过省计量认证后，分别于1996年9月、2001年9月通过了省计量认证复查。国家药品监督管理局浙江医药包装材料质量检测站（现为国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检验中心）于2002年7月通过国家计量认证复查。为了适应国内外形势的发展，逐步使检验工作与国际接轨，2003年1月在原计量认证质量体系的基础上，按GB/T15481（ISO/IEC17025）认可准则和计量认证的有关要求，重新建立了实验室质量管理体系，并于2004年4月通过了国家实验室认可。2005年9月，又通过了食品与保健食品的省计量认证和国家实验室认可。2006年7月，国家认证认可监督管理委员会、浙江省质量技术监督局、中国合格评定国家认可委员会对浙江省所进行了国家计量认证复查、省计量认证复查、实验室认可扩项/监督三合一现场评审。现浙江省药检所经认证、认可的药品等检测能力包括有省计量认证573项，国家药品包装材料计量认证140项，国家实验室认可703项。

　　回首过去的五十年，浙江省药品检验所始终坚持和弘扬了“在压力下攻关、在严谨中服务、在平凡中奉献”的药检精神，于药品检验、科研、培训以及新药、新产品的开发和技术审核等各个领域的工作中都取得了丰硕的成果；展望未来，食品药品科学监管的理念也必将深入人心，我们期待着浙江药检所在新的征程中，为保证浙江省人民饮食用药安全、建设“平安浙江”，构建社会主义和谐社会作出新的贡献！

　　迈向新征程

　　切实履行好食品药品技术监督职能

　　围绕一个中心

　　围绕着保证全省人民饮食用药安全这一中心，在“十一五”期间，浙江省药品检验所将以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领事业建设与发展的全局，按照构建社会主义和谐社会的要求，贯彻落实省委“八八战略”和“平安浙江”的部署，树立和落实科学监管理念，实施“科技强所、管理兴所、服务立所”发展战略，积极履行食品药品技术监督职能，提供科学规范、公正诚信、优质高效的技术支撑，为保证公众的饮食安全和用药安全有效，积极推进我省医药大省、医药强省建设作出新的贡献。

　　实施三大战略

　　实施“科技强所”战略，以科技进步为动力，努力扩展检验职能，扩大承检范围，不断提高检验技能。

　　实施“管理兴所”战略，以管理创新为支持，深化改革，不断建立、健全和完善内部管理制度和质量管理体系。

　　实施“服务立所”战略，以技术监督服务为中心，以市场需求为依托，努力提高服务质量，完善服务体系。

　　落实五项举措

　　一是健全内设组织机构，完善质量管理体系。增设食品保健品、生物制品等检验科室，积极承担有关食品、保健食品、化妆品、生物制品等的检验。健全以ISO/IEC17025为核心的质量管理体系，加强全员质量管理意识，使质量管理体系的建立、实施和维护真正落实到位。

　　二是履行技术监督职能，积极扩大承检范围。严格按照国家局、省局下达的药品抽验工作的各种要求，精心组织、合理安排，高效率、高质量地完成评价性和监督检品的检验任务。及时调整和改进技术监督的工作安排，改进和创新药品检验方式，提高抽验工作的针对性和有效性。积极做好药品快速鉴别的普及工作，充分利用药品快检车，协助做好打假工作。

　　三是加强基础设施建设，提高实验室水平。积极化解当前省药品检验所实验室拥挤的现状，根据省政府领导批示精神，力争于2010年完成新所异地迁建，新所建筑总面积达到2万m2。根据检测范围的扩大，逐步建立生物学检测实验室、微生物检测实验室、分子生物学实验室、诊断试剂实验室、无菌室等等。“十一五”期间，省所大型仪器设备投入预计将达到3000万元。

　　四是提高创新能力，积极开展各项科研工作。创新药检科研机制，逐步建立和完善有利于营造科技创新氛围的政策措施，充分利用我所在人才、技术和装备方面的优势，积极争取国家药典会和我省科技项目。

　　五是引进、培训人员，大力加强人才队伍建设。为了适应药检事业发展的需要，必须建设一支高素质的药检技术队伍，把我所建设发展成为技术一流、设备一流、管理一流药品检验所，今后五年内，要加大各层次人才培训力度，制订各类人员继续教育、培训计划，加快学科带头人的培养。通过多种渠道、多种形式，实施对各级各类技术人员的培训和考核，为业务技术骨干和学科带头人的培养创造条件。到2010年，要求大学本科以上学历人数占专业人员总数的85%以上，硕士研究生30人、博士研究生12人。

　　形象导刊

　　在天目山采集中药标本

　　省药检所领导班子在研究工作