新华社北京4月30日电 (记者 周婷玉) 卫生部30日紧急通知,要求各地立即暂停西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道,以确保患者健康和医疗安全。
近日,广东省卫生厅、广东省中医药局向卫生部报告,西安西京医疗用品有限公司生产的“希健医用”牌人工心肺机体外循环管道(注册号:国食药监械(准)字2005第3660401号)中检出肝脏毒性物质,使用该产品的部分患者出现肝脏损伤症状。
国家食品药品监督管理局已责令西安西京医疗用品有限公司主动召回所有在有效期内的人工心肺机体外循环管道,并将就产品与患者出现肝脏损伤的关联性进行评价。
卫生部要求,各级卫生行政部门要立即与当地食品药品监督管理部门联系,准确掌握西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道销售流向,包括已购入该产品的医疗机构名单和购入产品数量、批号、规格等。同时卫生部还要求各级各类医疗机构立即暂停使用西安西京医疗用品有限公司生产的人工心肺机体外循环管道,对库存产品进行清理检查;各医疗机构要积极组织技术力量,对使用过上述产品并出现异常情况的患者,要及时采取救治措施,并立即向当地卫生行政部门报告。