本报讯 （记者 金涛 沙德安）日前，杭州民生药业集团有限公司与美国奥思达珐玛公司签订了战略合作协议，联合向美国市场出口一种抗骨质疏松的制剂。从原料药出口到制剂药品出口，民生药业实现了其国际化战略的一次大跨越，其背后是自主创新的结晶。

　　化学创新药物历来是医药行业的“制高点”，也是全行业公认的最难啃的“硬骨头”。在国外制药业，通常研发成功一只全新的西药，至少要花费5亿美元，且过程相当繁复。一只新药从研发到上市，一般要历时10年至12年。作为一家具有80年历史的老牌制药厂，民生药业一改原先以生产仿制药物为主，近年来偏偏选择向全新化学结构的创新药物发起挑战。

　　研制新药，目标筛选是企业面临的一道首要“关卡”。以往民生药业与国内其他药厂一样，都是委托其他权威机构开展目标筛选，不仅费用昂贵，而且筛选周期长。为此，民生药业不惜耗费巨资建立自己的筛选平台，从体内、体外、药效、毒理直到药物代谢、药物动力学筛选平台……集团总工程师郭殿武说，目前国内众多制药厂很少有如此齐全的新药筛选平台。而全系列的筛选平台则使民生药业新药研制“如虎添翼”，筛选成本大大降低，费用仅为委托筛选的1/10，而时间只相当于原来的1/6。

　　原始创新，人才是关键。民生药业在借用清华大学、浙江大学、中国药科大学、中国医学科学院药物研究所等大院大所“外脑”的同时，更注重企业内生型创新人才的培育。近年来先后引进、培育了化学药物、天然药物学、药理学、制剂学等门类的6名博士，组成了一支“博士研发团队”，由其担当新药研发各道环节的“领衔人”，并辅之以由36名硕士、高级工程师组成的基础研发阵容，在新药研制过程中发挥了主导作用。

　　当然，在原始创新中，民生药业并非是漫无边际地四处出击，而是有很强的针对性。用集团董事长兼总裁竺福江的话说：“创新必须是根据企业特点，为了形成自身核心优势的创新。”由此，民生药业把新药的研发方向主要定位在了治疗肿瘤、肝病、心血管疾病等药物上。现在，民生药业每1年至2年就能获得一个可供新药研发的全新化合物，成本则不超过100万元。最近其刚研发成功的一只纯天然抗血脂新药，降血脂、降胆固醇、降低密度脂蛋白3项关键指标均明显优于制药巨头美国默克公司研制的同类药“辛伐他汀”。目前，该药正在申报国际专利。

　　眼下，民生药业仅在研的新药项目达70余项，已申请各项专利25项，2项已授权。